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Epigenetische Regulation von BDNF bei Schizophrenie

11. September 2013 aktualisiert von: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Epigenetische Regulation von BDNF und TrK B bei schizophrenen Patienten

In diesem Vorschlag werden wir (1) die Assoziationen zwischen BDNF- und Trk-B-Gen-DNA-Methylierung, Histonmodifikation, psychotischen Symptomen, Fettleibigkeit, Selbstmord und antipsychotischen Arzneimittelreaktionen bei taiwanesischen Patienten erkennen (2) die möglichen Mechanismen der epigenetischen Regulation von BDNF diskutieren und Trk B bei Schizophreniepatienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 160 Probanden (80 Probanden jedes Jahr, darunter 40 gesunde Kontrollpersonen und 40 Schizophreniepatienten) werden über einen Zeitraum von 2 Jahren rekrutiert. Im ersten Jahr werden die Grundliniendaten der BDNF- und Trk-B-DNA-Methylierung, der Protein- und mRNA-Spiegel bei allen Probanden erhoben, und in den folgenden 1 Monaten werden auch Daten bei Schizophrenie mit Antipsychotika-Behandlungen erhoben. Im zweiten Jahr werden die Grundliniendaten der BDNF- und Trk-B-Histonmodifikation bei allen Probanden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird in unserem klinischen Umfeld durchgeführt. Durch ein halbstrukturiertes Interview für DSM-IV-Kriterien werden insgesamt 160 Probanden (80 Probanden jedes Jahr, darunter 40 gesunde Kontrollen und 40 Schizophrenie-Patienten mit akuter Exazerbation) über einen Zeitraum von 2 Jahren rezidiviert. Die Daten der Blut-BDNF- und Trk-B-DNA-Methylierung und der Histon-Umgestaltung aller Probanden werden gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

1. Das klinische Screening und die Beurteilung bei schizophrenen Patienten:

  1. 40 Schizophreniepatienten werden in psychiatrischen stationären Patienten nach DSM-IV-Kriterien (APA, 1994) durch ein strukturiertes Interview (SCID) rekrutiert. Die Begutachtung erfolgt durch zwei leitende Psychiater. Die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit wird vor Beginn dieses Projekts durchgeführt
  2. Alter: 18-65 Jahre.
  3. Die Patienten hatten die Möglichkeit, die schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen.。
  4. Die Wahl der Antipsychotika richtete sich nach dem Bedarf der Patienten an einem natürlichen Behandlungsverfahren. Dazu gehörten konventionelle Medikamente, z. Clozapin 100–400 mg/Tag oder Risperidon 3–6 mg/Tag. Die Auswahl der Medikation erfolgte entsprechend dem Bedarf der Patienten, einschließlich früherer Reaktionen und Nebenwirkungen.
  5. PANSS (Positive and Negative Syndrome) (Kay, 1987, 1988 & 1989) für positive, negative Symptome und Schweregrad.
  6. Body-Mass-Index (BMI) prüfen: bei BMI<24: normal; 24 < BMI < 27: Übergewicht; BMI>27: Fettleibigkeit (Taiwan-Kriterien, 2004). Wenn die Patienten übergewichtig oder fettleibig waren, würden die Lipidprofile erstellt und wir würden die Experten konsultieren, um diese Patienten zu beurteilen. Die Bedingungen für die Ernährungskontrolle und die tägliche Aktivität werden beobachtet. Wenn der Zustand extrem anormal war, wird der Fall ausgeschlossen.
  7. Suizidverhalten in dieser Studie umfasst vollständigen Suizid und Suizidversuch.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Patienten hatten systemische Erkrankungen, einschließlich Stoffwechsel-, Herz- und Lebererkrankungen.
  2. Die Patienten hatten vor Beginn dieses Protokolls irgendwelche Medikamente erhalten.
  3. Die Patienten waren starke Raucher oder alkoholabhängig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrolle
Gesunde Themen
Schizophrenie
Schizophrene Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BDNF- und Trk B-DNA-Methylierung, Protein- und mRNA-Spiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Assoziationen zwischen BDNF- und Trk-B-Gen-DNA-Methylierung, Histonmodifikation, psychotischen Symptomen, Fettleibigkeit, Selbstmord und antipsychotischen Arzneimittelreaktionen bei taiwanesischen Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG870951 and CMRPG870952

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