精神分裂症中 BDNF 的表观遗传调控
2013年9月11日 更新者:Tiao-Lai Huang、Chang Gung Memorial Hospital
精神分裂症患者 BDNF 和 TrK B 的表观遗传调控
在本提案中,我们将(1)检测 BDNF 与 Trk B 基因 DNA 甲基化、组蛋白修饰、精神病症状、肥胖、自杀和抗精神病药物反应之间的关联(2)讨论 BDNF 表观遗传调控的可能机制和精神分裂症患者的 Trk B。
研究概览
地位
完全的
详细说明
在 2 年期间将招募总共 160 名受试者(每年 80 名受试者,包括 40 名健康对照和 40 名精神分裂症患者)。
第一年,将收集所有受试者的 BDNF 和 Trk B DNA 甲基化、蛋白质和 mRNA 水平的基线数据,并且还将收集以下 1 个月的精神分裂症和抗精神病药物治疗的数据。
第二年,将收集所有受试者的 BDNF 和 Trk B 组蛋白修饰的基线数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将在我们的临床环境中进行。
通过针对 DSM-IV 标准的半结构式访谈,将在 2 年的时间内对总共 160 名受试者(每年 80 名受试者,包括 40 名健康对照和 40 名急性加重的精神分裂症患者)进行再调查。
收集所有受试者的血液BDNF和Trk B DNA甲基化和组蛋白重塑数据。
描述
纳入标准:
-
1. 精神分裂症患者的临床筛查与评估:
- 根据 DSM-IV 标准 (APA, 1994) 通过结构化访谈 (SCID) 招募 40 名精神分裂症患者入院。 评估将由两名资深精神科医生完成。 评估者内部和评估者间的可靠性将在这个项目开始之前完成
- 年龄:18-65岁。
- 患者有能力完成书面知情同意书。
- 抗精神病药物的选择取决于患者在自然治疗过程中的需要。 包括常规药物,如氟哌啶醇10-20 mg/天;SDA(5-羟色胺多巴胺拮抗剂)药物,如。 氯氮平 100-400 毫克/天或利培酮 3-6 毫克/天。 药物的选择是根据患者的需要,包括以前的反应和副作用。
- PANSS(阳性和阴性综合症)(Kay,1987、1988 和 1989)用于阳性、阴性症状和严重程度。
- 检查身体质量指数(BMI):如果BMI<24:正常; 24<BMI<27:超重; BMI>27:肥胖(台湾标准,2004)。 如果患者超重或肥胖,将进行血脂分析,我们会咨询专家来评估这些患者。 观察饮食控制和日常活动的情况。 如果情况极不正常,则不予受理。
- 本研究中的自杀行为包括完全自杀和自杀未遂。
排除标准:
- 患者有全身性疾病,包括代谢性疾病、心脏疾病和肝脏疾病。
- 患者在进入该方案之前接受过任何药物治疗。
- 患者是重度吸烟者或酒精依赖者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
控制
健康受试者
|
|
精神分裂症
精神分裂症患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
BDNF 和 Trk B DNA 甲基化、蛋白质和 mRNA 水平
大体时间:两年
|
两年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
台湾患者 BDNF 和 Trk B 基因 DNA 甲基化、组蛋白修饰、精神病症状、肥胖、自杀和抗精神病药物反应之间的关联
大体时间:两年
|
两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Tiao-Lai Huang, M.D.、Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月11日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.