Regulacja epigenetyczna BDNF w schizofrenii
11 września 2013 zaktualizowane przez: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Regulacja epigenetyczna BDNF i TrK B u pacjentów ze schizofrenią
W tej propozycji (1) wykryjemy powiązania między metylacją DNA genu BDNF i Trk B, modyfikacją histonów, objawami psychotycznymi, otyłością, samobójstwem i reakcjami na leki przeciwpsychotyczne u pacjentów tajwańskich (2) omówimy możliwe mechanizmy epigenetycznej regulacji BDNF i Trk B u pacjentów ze schizofrenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Łącznie 160 osób (80 osób rocznie, w tym 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 40 pacjentów ze schizofrenią) zostanie zrekrutowanych w okresie 2 lat.
W pierwszym roku zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące metylacji DNA BDNF i Trk B, poziomów białka i mRNA u wszystkich pacjentów, a dane z kolejnych 1 miesięcy zostaną również zebrane w przypadku schizofrenii z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi.
W drugim roku zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące modyfikacji histonów BDNF i Trk B u wszystkich pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
129
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie zostanie przeprowadzone w naszych warunkach klinicznych.
Poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad dla kryteriów DSM-IV, łącznie 160 badanych (80 badanych każdego roku, w tym 40 zdrowych osób z grupy kontrolnej i 40 pacjentów ze schizofrenią z ostrym zaostrzeniem) zostanie ponownie zaproszonych w okresie 2 lat.
Zostaną zebrane dane dotyczące metylacji DNA BDNF i Trk B we krwi oraz przebudowy histonów wszystkich osobników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
1. Kliniczne badania przesiewowe i ocena pacjentów ze schizofrenią:
- 40 pacjentów ze schizofrenią zostanie zrekrutowanych do szpitali psychiatrycznych zgodnie z kryteriami DSM-IV (APA, 1994) poprzez ustrukturyzowany wywiad (SCID). Ocena zostanie przeprowadzona przez dwóch doświadczonych psychiatrów. Wiarygodność wewnątrz oceniającego i między oceniającymi zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem tego projektu
- wiek: 18-65 lat.
- Pacjenci mieli możliwość wypełnienia pisemnej świadomej zgody.
- Wybór leków przeciwpsychotycznych uzależniony był od potrzeb pacjentów w ramach naturalnego postępowania leczniczego. Obejmowały one leki konwencjonalne, np. haloperidol 10-20 mg/dobę; lek SDA (antagonista serotoniny i dopaminy), np. klozapina 100-400 mg/dobę lub rysperydon 3-6 mg/dobę. Wybór leku był zgodny z potrzebami pacjentów, z uwzględnieniem wcześniejszych odpowiedzi i działań niepożądanych.
- PANSS (Positive and Negative Syndrome) (Kay, 1987,1988&1989) dla objawów pozytywnych, negatywnych i nasilenia.
- Sprawdź wskaźnik masy ciała (BMI): jeśli BMI<24: w normie; 24<BMI<27: nadwaga; BMI>27: otyłość (kryteria tajwańskie, 2004). Jeśli pacjenci mieli nadwagę lub otyłość, wykonanoby profile lipidowe i skonsultowalibyśmy się z ekspertami w celu oceny tych pacjentów. Zostanie zachowany warunek kontroli diety i codziennej aktywności. Jeśli stan był wyjątkowo nienormalny, sprawa zostanie wykluczona.
- Zachowania samobójcze w tym badaniu obejmują samobójstwo całkowite i próbę samobójczą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpieli na choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby metaboliczne, serca i wątroby.
- Pacjenci otrzymywali jakiekolwiek leki przed przystąpieniem do tego protokołu.
- Pacjenci byli nałogowymi palaczami lub uzależnieni od alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe przedmioty
|
|
Schizofrenia
Pacjenci ze schizofrenią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metylacja DNA BDNF i Trk B, poziom białka i mRNA
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powiązania między metylacją DNA genu BDNF i Trk B, modyfikacją histonów, objawami psychotycznymi, otyłością, samobójstwami i lekami przeciwpsychotycznymi u pacjentów tajwańskich
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .