Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BDNF epigenetikai szabályozása skizofréniában

2013. szeptember 11. frissítette: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital

A BDNF és a TrK B epigenetikai szabályozása skizofrén betegekben

Ebben a javaslatban (1) a BDNF és a Trk B gén DNS-metilációja, a hiszton módosulás, a pszichotikus tünetek, az elhízás, az öngyilkosság és az antipszichotikus gyógyszerreakciók közötti összefüggéseket fogjuk kimutatni tajvani betegeknél (2) megvitatjuk a BDNF epigenetikai szabályozásának lehetséges mechanizmusait és Trk B skizofrén betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Összesen 160 alanyt (évente 80 alanyt, köztük 40 egészséges kontrollt és 40 skizofrén beteget) vesznek fel egy 2 éves időszak alatt. Az első évben a BDNF és a Trk B DNS metiláció, a fehérje és az mRNS szintek kiindulási adatait gyűjtik minden alanyban, és a következő 1 hónapban szintén gyűjtik az antipszichotikus gyógyszeres kezelésekkel végzett skizofrénia adatait. A második évben a BDNF és a Trk B hiszton módosulás kiindulási adatait gyűjtik minden alanyban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezt a vizsgálatot klinikai környezetünkben végezzük. A DSM-IV kritériumainak megfelelő félig strukturált interjú során összesen 160 alanyt (évente 80 alanyt, köztük 40 egészséges kontrollt és 40 akut exacerbációban szenvedő skizofréniás beteget) vesznek fel egy 2 éves időszak alatt. A vér BDNF és Trk B DNS metilációjának és hiszton remodellációjának adatait minden alanyról összegyűjtjük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

-

1. A skizofrén betegek klinikai szűrése és értékelése:

  1. 40 skizofréniás beteget toboroznak pszichiátriai fekvőbetegekbe a DSM-IV kritériumok szerint (APA, 1994) strukturált interjú (SCID) segítségével. Az értékelést két vezető pszichiáter végzi. Az értékelésen belüli és az értékelők közötti megbízhatóság a projekt megkezdése előtt megtörténik
  2. életkor: 18-65 év.
  3. A betegeknek lehetőségük volt kitölteni az írásos tájékoztatási hozzájárulást.
  4. Az antipszichotikumok kiválasztása a betegek természetes kezelési eljárásának igényétől függött. Ezek közé tartoztak a hagyományos gyógyszerek, pl. haloperidol 10-20 mg/nap, SDA (szerotonin dopamin antagonista) gyógyszer, pl. klozapin 100-400 mg/nap vagy riszperidon 3-6 mg/nap. A gyógyszer kiválasztása a betegek szükségletei szerint történt, beleértve a korábbi válaszokat és mellékhatásokat.
  5. PANSS (pozitív és negatív szindróma) (Kay, 1987, 1988 és 1989) pozitív, negatív tünetekre és súlyosságra.
  6. Testtömegindex (BMI) ellenőrzése: ha BMI<24: normál; 24<BMI<27: túlsúly; BMI>27: elhízás (Tajvani kritériumok, 2004). Ha a betegek túlsúlyosak vagy elhízottak, akkor lipidprofilokat készítenek, és szakértőkkel konzultálunk a betegek felmérése érdekében. Figyelembe kell venni az étrend-szabályozás és a napi aktivitás feltételét. Ha az állapot rendkívül kóros volt, az esetet kizárják.
  7. Az öngyilkos viselkedés a tis vizsgálatban magában foglalja a teljes öngyilkosságot és az öngyilkossági kísérletet.

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek szisztémás betegségben szenvedtek, beleértve az anyagcsere-, szív- és májbetegségeket.
  2. A betegek a protokollba való belépés előtt bármilyen gyógyszert kaptak.
  3. A betegek erősen dohányoztak vagy alkoholfüggők voltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Ellenőrzés
Egészséges alanyok
Skizofrénia
Skizofréniás betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
BDNF és Trk B DNS metiláció, fehérje és mRNS szintek
Időkeret: Két év
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a BDNF és a Trk B gén DNS-metilációja, a hisztonmódosítás, a pszichotikus tünetek, az elhízás, az öngyilkosság és az antipszichotikus gyógyszerválasz közötti összefüggések tajvani betegeknél
Időkeret: két év
két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMRPG870951 and CMRPG870952

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel