Epigenetische regulatie van BDNF bij schizofrenie
11 september 2013 bijgewerkt door: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Epigenetische regulatie van BDNF en TrKB bij schizofrene patiënten
In dit voorstel zullen we (1) de associaties tussen BDNF en Trk B-gen DNA-methylatie, histon-modificatie, psychotische symptomen, obesitas, zelfmoord en reacties op antipsychotica bij Taiwanese patiënten detecteren (2) de mogelijke mechanismen van epigenetische regulatie van BDNF bespreken en Trk B bij schizofreniepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Gedurende een periode van 2 jaar zullen in totaal 160 proefpersonen (80 proefpersonen per jaar, inclusief 40 gezonde controles en 40 schizofreniepatiënten) worden geworven.
Het eerste jaar zullen de basisgegevens van BDNF- en Trk B-DNA-methylering, eiwit- en mRNA-niveaus bij alle proefpersonen worden verzameld en de volgende maand zullen ook gegevens worden verzameld bij schizofrenie met behandelingen met antipsychotica.
Het tweede jaar zullen de basislijngegevens van BDNF- en Trk B-histone-modificatie bij alle proefpersonen worden verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
129
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal worden uitgevoerd in onze klinische setting.
Door middel van een semi-gestructureerd interview voor DSM-IV-criteria, zullen in totaal 160 proefpersonen (80 proefpersonen per jaar, inclusief 40 gezonde controles en 40 schizofreniepatiënten met acute exacerbatie) gedurende een periode van 2 jaar worden herhaald.
De gegevens van bloed BDNF en Trk B DNA-methylatie en histon-remodellering van alle proefpersonen zullen worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
1. De klinische screening en beoordeling bij schizofrene patiënten:
- 40 schizofreniepatiënten zullen worden gerekruteerd in psychiatrische intramurale patiënten volgens de DSM-IV-criteria (APA, 1994) door middel van een gestructureerd interview (SCID). De beoordeling wordt gedaan door twee senior psychiaters. De intrabeoordelaars- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid zullen worden gedaan voordat dit project van start gaat
- leeftijd : 18-65 jaar oud.
- De patiënten hadden de mogelijkheid om de schriftelijke geïnformeerde toestemming in te vullen.
- De keuze van antipsychotica hing af van de behoefte van patiënten aan een natuurlijke behandelingsprocedure. Ze omvatten conventionele medicijnen, bijv. haloperidol 10-20 mg / dag; SDA-medicijn (serotonine-dopamine-antagonist), bijv. clozapine 100-400 mg/dag of risperidon 3-6 mg/dag. De keuze van de medicatie was in overeenstemming met de behoefte van patiënten, inclusief eerdere reacties en bijwerkingen.
- PANSS (Positive and Negative Syndrome) (Kay, 1987,1988&1989) voor positieve, negatieve symptomen en ernst.
- Controleer body mass index (BMI): indien BMI<24: normaal; 24<BMI<27: overgewicht; BMI>27: zwaarlijvigheid (Taiwan-criteria, 2004). Als de patiënten overgewicht of obesitas hadden, zouden de lipidenprofielen worden gemaakt en zouden we de experts raadplegen om deze patiënten te beoordelen. De voorwaarde voor dieetcontrole en dagelijkse activiteit zal worden waargenomen. Als de toestand buitengewoon abnormaal was, wordt de zaak uitgesloten.
- Suïcidegedrag omvat in dit onderzoek volledige suïcide en suïcidepoging.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten hadden systemische ziekten, waaronder stofwisselings-, hart- en leverziekten.
- De patiënten hadden medicijnen gekregen voordat ze aan dit protocol begonnen.
- De patiënten waren zware rokers of verslaafd aan alcohol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde onderwerpen
|
|
Schizofrenie
Schizofrene patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BDNF en Trk B DNA-methylering, eiwit- en mRNA-niveaus
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de associaties tussen BDNF en Trk B-gen DNA-methylatie, histon-modificatie, psychotische symptomen, obesitas, zelfmoord en reacties op antipsychotica bij Taiwanese patiënten
Tijdsspanne: twee jaar
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .