Epigenetisk reglering av BDNF vid schizofreni
11 september 2013 uppdaterad av: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Epigenetisk reglering av BDNF och TrK B hos schizofrena patienter
I detta förslag kommer vi (1) att upptäcka sambanden mellan BDNF och Trk B-genens DNA-metylering, histonmodifiering, psykotiska symtom, fetma, självmord och antipsykotiska läkemedelssvar hos taiwanesiska patienter (2) diskutera de möjliga mekanismerna för epigenetisk reglering av BDNF och Trk B hos schizofrenipatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 160 försökspersoner (80 försökspersoner varje år, inklusive 40 friska kontroller och 40 schizofrenipatienter) kommer att rekryteras under en 2-årsperiod.
Det första året kommer baslinjedata för BDNF- och Trk B-DNA-metylering, protein- och mRNA-nivåer i alla försökspersoner att samlas in och de följande 1 månaderna kommer data också att samlas in vid schizofreni med antipsykotiska läkemedelsbehandlingar.
Det andra året kommer baslinjedata för BDNF- och Trk B-histonmodifiering i alla försökspersoner att samlas in.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras i vår kliniska miljö.
Genom en semistrukturerad intervju för DSM-IV-kriterier kommer totalt 160 försökspersoner (80 försökspersoner varje år, inklusive 40 friska kontroller och 40 schizofrenipatienter med akut exacerbation) att återtas under en 2-årsperiod.
Data om blod BDNF och Trk B DNA-metylering och histonremodellering av alla försökspersoner kommer att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
1. Den kliniska screeningen och bedömningen av schizofrena patienter:
- 40 schizofrenipatienter kommer att rekryteras till psykiatriska slutenvårdspatienter enligt DSM-IV-kriterier (APA, 1994) genom en strukturerad intervju (SCID). Bedömningen kommer att göras av två äldre psykiatriker. Tillförlitligheten mellan bedömare och mellanbedömare kommer att göras innan detta projekt startade
- ålder: 18-65 år.
- Patienterna hade möjlighet att fylla i det skriftliga informerade samtycket.。
- Valet av antipsykotiska läkemedel berodde på patienternas behov av naturlig behandling. De inkluderade konventionella läkemedel, t.ex. haloperidol 10-20 mg/dag; SDA (serotonindopaminantagonist) läkemedel, t.ex. klozapin 100-400 mg/dag eller risperidon 3-6 mg/dag. Valet av medicin var beroende på patienternas behov inklusive tidigare svar och biverkningar.
- PANSS (positivt och negativt syndrom)(Kay, 1987,1988&1989) för positiva, negativa symtom och svårighetsgrad.
- Kontrollera body mass index (BMI): om BMI <24: normalt; 24<BMI<27: övervikt; BMI>27: fetma (Taiwankriterier, 2004). Om patienterna var överviktiga eller fetma skulle lipidprofilerna göras och vi skulle konsultera experterna för att bedöma dessa patienter. Villkoret för kostkontroll och daglig aktivitet kommer att observeras. Om tillståndet var extremt onormalt kommer fallet att uteslutas.
- Självmordsbeteende i denna studie inkluderar fullständigt självmord och självmordsförsök.
Exklusions kriterier:
- Patienterna hade systemiska sjukdomar, inklusive metabola, hjärt- och leversjukdomar.
- Patienterna hade fått något läkemedel innan de gick in i detta protokoll.
- Patienterna var storrökare eller alkoholberoende.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Friska ämnen
|
|
Schizofreni
Schizofrena patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BDNF och Trk B DNA metylering, protein och mRNA nivåer
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sambanden mellan BDNF och Trk B-genens DNA-metylering, histonmodifiering, psykotiska symtom, fetma, självmord och antipsykotiska läkemedelssvar hos taiwanesiska patienter
Tidsram: två år
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2009
Första postat (Uppskatta)
30 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .