Epigenetisk regulering av BDNF ved schizofreni
11. september 2013 oppdatert av: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Epigenetisk regulering av BDNF og TrK B hos schizofrene pasienter
I dette forslaget vil vi (1) oppdage assosiasjonene mellom BDNF- og Trk B-genets DNA-metylering, histonmodifikasjon, psykotiske symptomer, fedme, selvmord og antipsykotiske medikamentresponser hos taiwanske pasienter (2) diskutere mulige mekanismer for epigenetisk regulering av BDNF og Trk B hos schizofrenipasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Totalt 160 personer (80 personer hvert år, inkludert 40 friske kontroller og 40 schizofrenipasienter) vil bli rekruttert i løpet av en 2-års periode.
Det første året vil baselinedata for BDNF og Trk B DNA-metylering, protein- og mRNA-nivåer i alle forsøkspersoner samles inn, og de påfølgende 1 månedene vil data også bli samlet inn ved schizofreni med antipsykotiske medikamentelle behandlinger.
Det andre året vil baselinedata for BDNF og Trk B histonmodifikasjoner i alle fag bli samlet inn.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
129
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil bli utført i vår kliniske setting.
Ved et semi-strukturert intervju for DSM-IV-kriterier vil totalt 160 forsøkspersoner (80 forsøkspersoner hvert år, inkludert 40 friske kontroller og 40 schizofrenipasienter med akutt forverring) bli gjentatt i løpet av en 2-års periode.
Dataene om blod BDNF og Trk B DNA metylering og histon remodellering av alle forsøkspersoner vil bli samlet inn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
1. Den kliniske screeningen og vurderingen hos schizofrene pasienter:
- 40 schizofrenipasienter vil bli rekruttert i psykiatriske innlagte pasienter etter DSM-IV-kriterier (APA, 1994) ved et strukturert intervju (SCID). Vurderingen vil bli gjort av to seniorpsykiatere. Intra-rater og inter-rater pålitelighet vil bli gjort før dette prosjektet startet
- alder: 18-65 år.
- Pasientene hadde muligheten til å fullføre det skriftlige informerte samtykket.
- Valget av antipsykotiske legemidler var avhengig av pasientens behov for naturlig behandlingsprosedyre. De inkluderte konvensjonelle medikamenter, f.eks. haloperidol 10-20 mg/dag; SDA (serotonindopaminantagonist), f.eks. klozapin 100-400 mg/dag eller risperidon 3-6 mg/dag. Valget av medisin var i henhold til pasientens behov inkludert tidligere responser og bivirkninger.
- PANSS (positivt og negativt syndrom)(Kay, 1987,1988&1989) for positive, negative symptomer og alvorlighetsgrad.
- Sjekk kroppsmasseindeks (BMI): hvis BMI <24: normal; 24<BMI<27: overvekt; BMI>27: fedme (Taiwan-kriterier, 2004). Hvis pasientene var overvektige eller fedme, ville lipidprofilene bli gjort og vi ville konsultert ekspertene for å vurdere disse pasientene. Betingelsen for diettkontroll og daglig aktivitet vil bli observert. Hvis tilstanden var ekstremt unormal, vil saken bli utelukket.
- Selvmordsatferd i denne studien inkluderer fullstendig selvmord og selvmordsforsøk.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde systemiske sykdommer, inkludert metabolske, hjerte- og leversykdommer.
- Pasientene hadde fått medikamenter før de gikk inn i denne protokollen.
- Pasientene var storrøykere eller avhengige av alkohol.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunne fag
|
|
Schizofreni
Schizofrene pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BDNF og Trk B DNA metylering, protein og mRNA nivåer
Tidsramme: To år
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
assosiasjonene mellom BDNF og Trk B-genets DNA-metylering, histonmodifikasjon, psykotiske symptomer, fedme, selvmord og antipsykotiske medikamentresponser hos taiwanske pasienter
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
30. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .