Эпигенетическая регуляция BDNF при шизофрении
11 сентября 2013 г. обновлено: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Эпигенетическая регуляция BDNF и TrK B у больных шизофренией
В этом предложении мы (1) обнаружим ассоциации между метилированием ДНК гена BDNF и Trk B, модификацией гистонов, психотическими симптомами, ожирением, суицидом и реакцией на антипсихотические препараты у тайваньских пациентов (2) обсудим возможные механизмы эпигенетической регуляции BDNF и Trk B у больных шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всего в течение 2-летнего периода будет набрано 160 человек (по 80 человек в год, включая 40 здоровых людей из контрольной группы и 40 пациентов с шизофренией).
В течение первого года будут собираться исходные данные о метилировании ДНК BDNF и Trk B, уровнях белка и мРНК у всех субъектов, а в течение следующего 1 месяца также будут собираться данные о шизофрении при лечении антипсихотическими препаратами.
На второй год будут собраны исходные данные модификации гистонов BDNF и Trk B у всех субъектов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет проводиться в наших клинических условиях.
С помощью полуструктурированного интервью по критериям DSM-IV в течение 2-летнего периода будет повторно опрошено 160 субъектов (80 субъектов каждый год, включая 40 здоровых лиц контрольной группы и 40 пациентов с шизофренией с обострением).
Будут собраны данные о метилировании ДНК BDNF и Trk B и ремоделировании гистонов у всех субъектов.
Описание
Критерии включения:
-
1. Клинический скрининг и оценка пациентов с шизофренией:
- 40 больных шизофренией будут отобраны в психиатрические стационары в соответствии с критериями DSM-IV (APA, 1994) путем структурированного интервью (SCID). Оценку будут проводить два старших психиатра. Внутрирейтерская и межрейтинговая надежность будет выполнена до начала этого проекта.
- возраст: 18-65 лет.
- Пациенты имели возможность заполнить письменное информированное согласие.。
- Выбор антипсихотических препаратов зависел от потребности больных в естественной лечебной процедуре. Они включали обычные препараты, например, галоперидол 10–20 мг/день; препарат SDA (антагонист серотонина и дофамина), например. клозапин 100-400 мг/сут или рисперидон 3-6 мг/сут. Выбор препарата основывался на потребностях пациентов, включая предыдущие ответы и побочные эффекты.
- PANSS (положительный и отрицательный синдром) (Kay, 1987, 1988 и 1989) для положительных, отрицательных симптомов и степени тяжести.
- Проверьте индекс массы тела (ИМТ): если ИМТ<24: нормальный; 24<ИМТ<27: избыточный вес; ИМТ>27: ожирение (Тайваньские критерии, 2004 г.). Если бы у пациентов был избыточный вес или ожирение, были бы сделаны профили липидов, и мы бы проконсультировались с экспертами для оценки этих пациентов. Будет соблюдаться условие контроля диеты и повседневной активности. Если состояние было крайне ненормальным, случай будет исключен.
- Суицидальное поведение в данном исследовании включает полное самоубийство и суицидальную попытку.
Критерий исключения:
- У пациентов были системные заболевания, в том числе метаболические заболевания, заболевания сердца и печени.
- Пациенты получали какие-либо препараты до входа в этот протокол.
- Пациенты были заядлыми курильщиками или зависимыми от алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые предметы
|
|
Шизофрения
Больные шизофренией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метилирование ДНК BDNF и Trk B, уровни белка и мРНК
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
связь между метилированием ДНК гена BDNF и Trk B, модификацией гистонов, психотическими симптомами, ожирением, суицидом и реакцией на антипсихотические препараты у тайваньских пациентов
Временное ограничение: два года
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG870951 and CMRPG870952
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .