Regolazione epigenetica del BDNF nella schizofrenia
11 settembre 2013 aggiornato da: Tiao-Lai Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Regolazione epigenetica di BDNF e TrK B in pazienti schizofrenici
In questa proposta, (1) rileveremo le associazioni tra BDNF e metilazione del DNA del gene Trk B, modificazione dell'istone, sintomi psicotici, obesità, suicidio e risposte ai farmaci antipsicotici nei pazienti taiwanesi (2) discuteremo i possibili meccanismi di regolazione epigenetica del BDNF e Trk B nei pazienti schizofrenici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un totale di 160 soggetti (80 soggetti ogni anno, inclusi 40 controlli sani e 40 pazienti affetti da schizofrenia) saranno reclutati durante un periodo di 2 anni.
Il primo anno, verranno raccolti i dati di base di BDNF e Trk B metilazione del DNA, livelli di proteine e mRNA in tutti i soggetti e verranno raccolti i dati del mese successivo anche nella schizofrenia con trattamenti con farmaci antipsicotici.
Il secondo anno, verranno raccolti i dati di base della modifica dell'istone BDNF e Trk B in tutti i soggetti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
129
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 833
- Department of Psychiatry, Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio sarà condotto nel nostro ambiente clinico.
Mediante un'intervista semi-strutturata per i criteri del DSM-IV, un totale di 160 soggetti (80 soggetti ogni anno, inclusi 40 controlli sani e 40 pazienti affetti da schizofrenia con esacerbazione acuta) saranno riassunti durante un periodo di 2 anni.
Verranno raccolti i dati della metilazione del BDNF nel sangue e del DNA di Trk B e del rimodellamento istonico di tutti i soggetti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
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1. Lo screening clinico e la valutazione nei pazienti schizofrenici:
- 40 pazienti schizofrenici saranno reclutati in degenti psichiatrici secondo i criteri del DSM-IV (APA, 1994) mediante un'intervista strutturata (SCID). La valutazione sarà effettuata da due psichiatri senior. L'affidabilità intra-rater e inter-rater sarà effettuata prima dell'inizio di questo progetto
- età: 18-65 anni.
- I pazienti hanno avuto la possibilità di completare il consenso informato scritto.
- La scelta dei farmaci antipsicotici dipendeva dalla necessità dei pazienti nella procedura di trattamento naturale. Includevano farmaci convenzionali, ad es. aloperidolo 10-20 mg/giorno; farmaco SDA (serotonina dopamina antagonista), ad es. clozapina 100-400 mg/die o risperidone 3-6 mg/die. La scelta del farmaco è stata basata sulla necessità dei pazienti, comprese le risposte precedenti e gli effetti collaterali.
- PANSS (Sindrome positiva e negativa) (Kay, 1987,1988 e 1989) per sintomi positivi, negativi e gravità.
- Controllare l'indice di massa corporea (BMI): se BMI<24: normale; 24<BMI<27: sovrappeso; BMI>27: obesità (criteri di Taiwan, 2004). Se i pazienti fossero in sovrappeso o obesi, verrebbero eseguiti i profili lipidici e consulteremmo gli esperti per valutare questi pazienti. Verranno osservate le condizioni per il controllo della dieta e l'attività quotidiana. Se la condizione era estremamente anormale, il caso sarà escluso.
- Il comportamento suicida in questo studio include il suicidio completo e il tentativo di suicidio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti avevano malattie sistemiche, comprese malattie metaboliche, cardiache ed epatiche.
- I pazienti avevano ricevuto farmaci prima di entrare in questo protocollo.
- I pazienti erano forti fumatori o dipendenti dall'alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Soggetti sani
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Schizofrenia
Pazienti schizofrenici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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BDNF e Trk B Metilazione del DNA, livelli di proteine e mRNA
Lasso di tempo: Due anni
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Due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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le associazioni tra BDNF e metilazione del DNA del gene Trk B, modificazione dell'istone, sintomi psicotici, obesità, suicidio e risposte ai farmaci antipsicotici nei pazienti taiwanesi
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tiao-Lai Huang, M.D., Chang-Gung Memorial Hospital, Kaohsiung
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG870951 and CMRPG870952
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