血液透析中の高血圧患者におけるニフェジピン制御放出錠剤の薬物動態 (PICASSO)

カルシウム チャネル遮断薬は、血液透析を受けている高血圧患者の血圧を下げるために広く使用されています。 それらは、左心室肥大、拡張機能不全および安定狭心症の患者に有用である。 長時間作用型ジヒドロピリジン カルシウム チャネル遮断薬である Adalat GITS は、効果的な降圧効力と短時間作用型薬剤と比較して副作用が比較的少ないため、高血圧治療の第一選択薬の 1 つとして使用されています。 カルシウム チャネル遮断薬の降圧効果は、その血漿濃度に大きく依存します。血液透析後にこのような遮断薬の循環レベルが低下すると、血圧が急激に上昇することがあります。 この血圧の急速な変動は、血行動態の急速な変化を引き起こす可能性があります。 ルイク等。血液透析患者の透析前または透析後の血圧測定は、血圧を決定するために誤解を招く可能性があることを示しています。 外来血圧モニタリング (ABPM) は、透析患者の血圧コントロールを推定するのにより役立つ場合があります。 透析を受けているほとんどの患者の目標血圧は、投薬を受けていない場合の平均値である 150/90 mmHg 未満です。 平均外来血圧の妥当な目標目標は、日中は 135/85 mmHg 未満、夜間は 120/80 mmHg 未満です。

ABPM を使用して血漿濃度を調査することにより、血液透析患者に対する Adalat GITS の効果を実証するには、より説得力のあるデータが必要です。 この研究は、ABPM を使用して薬物血漿濃度を測定することにより、慢性血液透析患者の血液透析血圧に対する Adalat GITS の効果を調査するために設計されました。

これは前向き、オープン、無作為化、非対照研究です。 慢性維持血液透析を受けている高血圧患者20人が研究に登録されます。 すべての患者は軽度から中等度の高血圧を患っており、降圧剤を投与されています。

スクリーニングされた患者が受けたすべての降圧剤は中止され、患者はニフェジピン制御放出錠剤60mg/日のみを受けるように割り当てられました。 薬剤は 1 日 1 回 08:00 に経口投与され、患者は少なくとも 4 週間追跡されます。 4週間の降圧治療後、適切な血圧が達成された20人の患者（血液透析前のオフィス血圧<140/90 mmHg）が研究に採用されます。 適切な血圧が達成されない場合、患者は除外されます。

患者が登録時に適切な血圧（血液透析前のオフィス血圧 < 140/90 mmHg）を達成した後、24 時間外来血圧モニタリング（ABPM）は、その後の 2 日以内に血液透析の日に直ちに実施されます。 Adalat の投与は、血液透析の日の朝まで、AMPM と研究のための採血を行います。 血液透析開始直前、1時間後、2時間後、3時間後、血液透析直後に採血し、次の無透析日のニフェジピン血中濃度と各時点を測定した。

24 時間 ABPM は、血液透析の日に各登録患者で実行されます。 監視は、薬剤が投与される 08:00 h に開始されます。 デバイスは、30 分ごと (08:00 から 21:00 まで) および 60 分ごと (21:00 から 08:00 まで) に血圧を測定するようにプログラムされています。