Farmakokinetiken för nifedipin-tabletter med kontrollerad frisättning hos hypertensiva patienter på hemodialys (PICASSO)

Kalciumkanalblockerare används i stor utsträckning för att sänka blodtrycket hos hypertonipatienter på hemodialys. De är användbara I-patienter med vänsterkammarhypertrofi, diastolisk dysfunktion och stabil angina pectoris. Adalat GITS, en långtidsverkande dihydropyridinkalciumkanalblockerare, har använts som ett av förstahandsvalen för att behandla hypertoni på grund av dess effektiva hypotensiva styrka och relativa frånvaro av biverkningar jämfört med det kortverkande medlet. Antihypertensiva effekter av kalciumkanalblockerare beror till stor del på deras plasmakoncentrationer, en snabb ökning av blodtrycket kan uppstå eftersom cirkulationsnivåerna av sådana blockerare minskar efter hemodialys. Denna snabba fluktuation i blodtrycket kan framkalla snabba förändringar i hemodynamiken. Luik et al. visa att blodtrycksmätningar före eller efter dialys hos patienter med hemodialys kan vara missvisande för att bestämma blodtrycket. Ambulatorisk tryckövervakning (ABPM) kan vara mer användbar för att uppskatta blodtryckskontroll hos dialyserade patienter. För de flesta dialyspatienter är målkontorets blodtryck lägre än ett medelvärde under 150/90 mmHg utan medicinering. Det rimliga målet för genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck är mindre än 135/85 mmHg under dagen och mindre än 120/80 mmHg på natten.

Det behövs mer övertygande data för att visa effekten av Adalat GITS på hemodialytiska patienter genom att använda ABPM och undersöka plasmakoncentrationerna. Denna studie utformades för att undersöka effekterna av Adalat GITS på hemodialytiskt blodtryck hos patienter med kronisk hemodialys genom att använda ABPM och mäta läkemedlets plasmakoncentrationer.

Detta är en prospektiv, öppen, icke-randomiserad, icke-kontrollerad studie. 20 patienter med hypertoni på kronisk underhållshemodialys kommer att inkluderas i studien. Alla patienter hade mild till måttlig hypertoni och får antihypertensiva medel.

Alla blodtryckssänkande medel som tagits emot av screenade patienter drogs tillbaka och patienterna tilldelas endast nifedipin-tabletter med kontrollerad frisättning 60 mg/dag. Medlen ges oralt en gång om dagen kl 08:00 och patienterna följs i minst 4 veckor. Efter 4 veckors antihypertensiv behandling kommer 20 patienter med adekvat blodtryck uppnått (pre-hemodialys kontorsblodtryck < 140/90 mmHg) att rekryteras till studien. Om adekvat blodtryck inte uppnås kommer patienterna att uteslutas.

Efter att patienter har uppnått adekvat blodtryck (pre-hemodialys kontorsblodtryck < 140/90 mmHg) vid inskrivningen, utförs 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) omedelbart på dagen för hemodialys inom de efterföljande två dagarna. Administreringen av Adalat kommer att fortsätta som tidigare fram till morgonen den hemodialytiska dagen med AMPM och blodprover för studier. Blodet togs strax före, 1 timme efter, 2 timmar efter och 3 timmar efter start av hemodialys och omedelbart efter hemodialys för att mäta cirkulerande nivåer av nifedipin och motsvarande tidpunkter på nästa hemodialysfria dag.

24-timmars ABPM utförs i varje inskriven patient på dagen för hemodialys. Övervakningen påbörjas klockan 08:00 när läkemedlen ges. Enheten är programmerad att mäta blodtrycket var 30:e minut (från 08:00 till 21:00) och var 60:e minut (från 21:00 till 08:00).