De farmacokinetiek van nifedipine-tabletten met gereguleerde afgifte bij hypertensieve patiënten die hemodialyse ondergaan (PICASSO)

Calciumkanaalblokkers worden veel gebruikt om de bloeddruk te verlagen bij hypertensieve patiënten die hemodialyse ondergaan. Het zijn nuttige I-patiënten met linkerventrikelhypertrofie, diastolische disfunctie en stabiele angina pectoris. Adalat GITS, een langwerkende dihydropyridine-calciumkanaalblokker, is gebruikt als een van de eerste keuzes om hypertensie te behandelen vanwege de effectieve hypotensieve potentie en relatieve afwezigheid van bijwerkingen in vergelijking met het kortwerkende middel. Antihypertensieve effecten van calciumantagonisten hangen grotendeels af van hun plasmaconcentraties. Een snelle stijging van de bloeddruk kan optreden als de circulerende niveaus van dergelijke blokkers afnemen na hemodialyse. Deze snelle fluctuatie in de bloeddruk kan een snelle verandering in de hemodynamica veroorzaken. Luik et al. laten zien dat pre- of post-dialyse bloeddrukmetingen bij patiënten met hemodialyse misleidend kunnen zijn voor het bepalen van de bloeddruk. Ambulante drukmonitoring (ABPM) kan nuttiger zijn voor het schatten van de bloeddrukcontrole bij gedialyseerde patiënten. Voor de meeste patiënten die worden gedialyseerd, is de bloeddruk van het doelkantoor lager dan een gemiddelde waarde van minder dan 150/90 mmHg zonder medicatie. Het redelijke doel van een gemiddelde ambulante bloeddruk is overdag minder dan 135/85 mmHg en 's nachts minder dan 120/80 mmHg.

Er is behoefte aan meer overtuigende gegevens om het effect van Adalat GITS op hemodialytische patiënten aan te tonen door ABPM te gebruiken en de plasmaconcentraties te onderzoeken. Deze studie was opgezet om de effecten van Adalat GITS op hemodialytische bloeddruk bij patiënten met chronische hemodialyse te onderzoeken door ABPM te gebruiken en de plasmaconcentraties van het geneesmiddel te meten.

Dit is een prospectieve, open, niet-gerandomiseerde, niet-gecontroleerde studie. 20 patiënten met hypertensie die chronische hemodialyse ondergaan, zullen aan het onderzoek deelnemen. Alle patiënten hadden lichte tot matige hypertensie en kregen antihypertensiva.

Alle antihypertensiva die door gescreende patiënten werden ontvangen, werden teruggetrokken en patiënten kregen alleen nifedipine-tabletten met gereguleerde afgifte van 60 mg/dag toegewezen. De middelen worden eenmaal daags om 08.00 uur oraal toegediend en patiënten worden minimaal 4 weken gevolgd. Na 4 weken antihypertensieve behandeling zullen 20 patiënten met een voldoende bereikte bloeddruk (pre-hemodialyse kantoorbloeddruk < 140/90 mmHg) worden gerekruteerd voor het onderzoek. Als er geen adequate bloeddruk wordt bereikt, worden de patiënten uitgesloten.

Nadat patiënten een adequate bloeddruk hebben bereikt (pre-hemodialyse bloeddruk < 140/90 mmHg) bij inschrijving, wordt onmiddellijk 24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring (ABPM) uitgevoerd op de dag van hemodialyse binnen de volgende twee dagen. De toediening van Adalat zal doorgaan zoals voorheen tot de ochtend van de hemodialytische dag met AMPM en bloedafnames voor studie. Het bloed werd net voor, 1 uur na, 2 uur na en 3 uur na het begin van de hemodialyse en onmiddellijk na de hemodialyse afgenomen om de circulerende nifedipinespiegels en de overeenkomstige tijdstippen op de volgende hemodialysevrije dag te meten.

De 24-uurs ABPM wordt uitgevoerd bij elke geregistreerde patiënt op de dag van hemodialyse. De monitoring wordt gestart om 08:00 uur als de medicijnen worden toegediend. Het apparaat is geprogrammeerd om de bloeddruk elke 30 min (van 08:00 uur tot 21:00 uur) en elke 60 min (van 21:00 uur tot 08:00 uur) te meten.