Farmacocinética de las tabletas de liberación controlada de nifedipino en pacientes hipertensos en hemodiálisis (PICASSO)

Los bloqueadores de los canales de calcio se utilizan ampliamente para reducir la presión arterial en pacientes hipertensos en hemodiálisis. Son útiles en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda, disfunción diastólica y angina de pecho estable. Adalat GITS, un bloqueador de los canales de calcio de dihidropiridina de acción prolongada, se ha utilizado como una de las primeras opciones para tratar la hipertensión debido a su potencia hipotensora efectiva y ausencia relativa de efectos secundarios en comparación con el agente de acción corta. Los efectos antihipertensivos de los bloqueadores de los canales de calcio dependen en gran medida de sus concentraciones plasmáticas; puede producirse un rápido aumento de la presión arterial a medida que disminuyen los niveles circulantes de dichos bloqueadores después de la hemodiálisis. Esta rápida fluctuación de la presión arterial puede provocar una rápida alteración de la hemodinámica. Luik et al. muestran que las mediciones de la presión arterial antes o después de la diálisis en pacientes con hemodiálisis pueden ser engañosas para determinar la presión arterial. La monitorización ambulatoria de la presión (MAPA) puede ser más útil para estimar el control de la presión arterial en los pacientes dializados. Para la mayoría de los pacientes en diálisis, la presión arterial objetivo en el consultorio es inferior a un valor promedio por debajo de 150/90 mmHg sin medicación. El objetivo razonable de la presión arterial media ambulatoria es menos de 135/85 mmHg durante el día y menos de 120/80 mmHg por la noche.

Se necesitan datos más convincentes para demostrar el efecto de Adalat GITS en pacientes hemodialíticos mediante el uso de MAPA e investigando las concentraciones plasmáticas. Este estudio fue diseñado para investigar los efectos de Adalat GITS sobre la presión arterial hemodialítica en pacientes con hemodiálisis crónica mediante el uso de ABPM y la medición de las concentraciones plasmáticas del fármaco.

Este es un estudio prospectivo, abierto, no aleatorizado y no controlado. 20 pacientes con hipertensión en hemodiálisis de mantenimiento crónico se inscribirán en el estudio. Todos los pacientes tenían hipertensión de leve a moderada y están recibiendo agentes antihipertensivos.

Todos los agentes antihipertensivos recibidos por los pacientes evaluados fueron retirados y los pacientes son asignados para recibir solo tabletas de liberación controlada de nifedipina de 60 mg/día. Los agentes se administran por vía oral una vez al día a las 08:00 h y se realiza un seguimiento de los pacientes durante al menos 4 semanas. Después de 4 semanas de tratamiento antihipertensivo, se reclutarán para el estudio 20 pacientes con una presión arterial adecuada alcanzada (presión arterial en el consultorio antes de la hemodiálisis < 140/90 mmHg). Si no se logra una presión arterial adecuada, los pacientes serán excluidos.

Después de que los pacientes hayan alcanzado una presión arterial adecuada (presión arterial en el consultorio antes de la hemodiálisis < 140/90 mmHg) en el momento de la inscripción, se realiza inmediatamente un control ambulatorio de la presión arterial (MAPA) de 24 horas el día de la hemodiálisis dentro de los dos días siguientes. La administración de Adalat continuará como hasta la mañana del día de hemodiálisis con AMPM y tomas de sangre para estudio. Se tomaron muestras de sangre justo antes, 1 hora después, 2 horas después y 3 horas después del inicio de la hemodiálisis, e inmediatamente después de la hemodiálisis para medir los niveles circulantes de nifedipina y los puntos de tiempo correspondientes en el siguiente día libre de hemodiálisis.

La MAPA de 24 horas se realiza en cada paciente inscrito el día de la hemodiálisis. El seguimiento se inicia a las 08:00 h cuando se administran los medicamentos. El dispositivo está programado para medir la presión arterial cada 30 min (de 08:00 h a 21:00 h) y cada 60 min (de 21:00 h a 08:00 h).