Farmakokinetikken af ​​nifedipin-tabletter med kontrolleret frigivelse hos hypertensive patienter i hæmodialyse (PICASSO)

Calciumkanalblokkere bruges i vid udstrækning til at reducere blodtrykket hos hypertensive patienter i hæmodialyse. De er nyttige I-patienter med venstre ventrikelhypertrofi, diastolisk dysfunktion og stabil angina pectoris. Adalat GITS, en langtidsvirkende dihydropyridin-calciumkanalblokker, er blevet brugt som et af de første valg til behandling af hypertension på grund af dets effektive hypotensive styrke og relative fravær af bivirkninger sammenlignet med det korttidsvirkende middel. Antihypertensiv virkning af calciumkanalblokkere afhænger i vid udstrækning af deres plasmakoncentrationer, en hurtig stigning i blodtrykket kan forekomme, da cirkulerende niveauer af sådanne blokkere falder efter hæmodialyse. Denne hurtige udsving i blodtrykket kan fremkalde hurtige ændringer i hæmodynamikken. Luik et al. viser, at blodtryksmålinger før eller efter dialyse hos patienter med hæmodialyse kan være vildledende til at bestemme blodtrykket. Ambulatorisk trykmonitorering (ABPM) kan være mere nyttig til at estimere blodtrykskontrol hos de dialyserede patienter. For de fleste dialysepatienter er målkontorets blodtryk mindre end en gennemsnitlig værdi under 150/90 mmHg uden medicin. Det rimelige mål for det gennemsnitlige ambulante blodtryk er mindre end 135/85 mmHg om dagen og mindre end 120/80 mmHg om natten.

Der er behov for mere overbevisende data for at påvise effekten af ​​Adalat GITS på hæmodialytiske patienter ved at bruge ABPM og undersøge plasmakoncentrationerne. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af Adalat GITS på hæmodialytisk blodtryk hos patienter med kronisk hæmodialyse ved at bruge ABPM og måle lægemidlets plasmakoncentrationer.

Dette er en prospektiv, åben, ikke-randomiseret, ikke-kontrolleret undersøgelse. 20 patienter med hypertension i kronisk vedligeholdelseshæmodialyse vil blive inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter havde mild til moderat hypertension og får antihypertensiva.

Alle antihypertensiva modtaget af screenede patienter blev trukket tilbage, og patienterne tildeles kun at modtage nifedipin tabletter med kontrolleret frigivelse 60 mg/dag. Midlerne gives oralt én gang dagligt kl. 08:00, og patienterne følges i mindst 4 uger. Efter 4 ugers antihypertensiv behandling rekrutteres 20 patienter med tilstrækkeligt blodtryk (præ-hæmodialyse kontorblodtryk < 140/90 mmHg) til undersøgelsen. Hvis tilstrækkeligt blodtryk ikke opnås, vil patienterne blive udelukket.

Efter at patienterne har opnået tilstrækkeligt blodtryk (pre-hæmodialyse kontorblodtryk < 140/90 mmHg) ved indskrivning, udføres 24-timers ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) straks på dagen for hæmodialyse inden for de efterfølgende to dage. Administrationen af ​​Adalat vil fortsætte som tidligere indtil morgenen på den hæmodialytiske dag med AMPM og blodprøver til undersøgelse. Blodet blev udtaget lige før, 1 time efter, 2 timer efter og 3 timer efter start af hæmodialyse og umiddelbart efter hæmodialyse for at måle cirkulerende niveauer af nifedipin og de tilsvarende tidspunkter på den næste hæmodialysefri dag.

24-timers ABPM udføres i hver tilmeldt patient på dagen for hæmodialyse. Overvågningen påbegyndes kl. 08:00, når stofferne gives. Enheden er programmeret til at måle blodtrykket hvert 30. minut (fra 08:00 til 21:00) og hvert 60. minut (fra 21:00 til 08:00).