A nifedipin szabályozott hatóanyag-leadású tabletták farmakokinetikája hemodialízis alatt álló hipertóniás betegeknél (PICASSO)

A kalciumcsatorna-blokkolókat széles körben alkalmazzák hemodializált hipertóniás betegek vérnyomásának csökkentésére. Hasznosak bal kamrai hipertrófiában, diasztolés diszfunkcióban és stabil angina pectorisban szenvedő betegeknél. Az Adalat GITS-t, egy hosszú hatású dihidropiridin kalciumcsatorna-blokkolót, a magas vérnyomás kezelésének egyik első választásaként alkalmazták, mivel hatékony vérnyomáscsökkentő hatást fejt ki, és a rövid hatású szerhez képest relatíve nincs mellékhatása. A kalciumcsatorna-blokkolók vérnyomáscsökkentő hatása nagymértékben függ plazmakoncentrációjuktól, a vérnyomás gyors emelkedése fordulhat elő, mivel hemodialízis után csökken a keringésben lévő ilyen blokkolók szintje. Ez a gyors vérnyomás-ingadozás a hemodinamika gyors változását idézheti elő. Luik et al. kimutatták, hogy a hemodializált betegeknél végzett dialízis előtti vagy utáni vérnyomásmérés félrevezető lehet a vérnyomás meghatározásában. Az ambuláns nyomásfigyelés (ABPM) hasznosabb lehet a dializált betegek vérnyomáskontrolljának becslésére. A legtöbb dializált betegnél az irodai cél vérnyomás alacsonyabb, mint egy átlagos 150/90 Hgmm alatti érték, ha gyógyszert nem kapnak. Az átlagos ambuláns vérnyomás ésszerű célcélja 135/85 Hgmm alatti nappal és 120/80 Hgmm-nél éjszaka.

Meggyőzőbb adatokra van szükség az Adalat GITS hemodialitikus betegekre gyakorolt ​​hatásának bizonyításához ABPM alkalmazásával és a plazmakoncentrációk vizsgálatával. Ezt a vizsgálatot az Adalat GITS hemodialitikus vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték krónikus hemodialízisben szenvedő betegeknél ABPM alkalmazásával és a gyógyszer plazmakoncentrációinak mérésével.

Ez egy prospektív, nyílt, nem randomizált, nem kontrollált vizsgálat. 20 krónikus fenntartó hemodialízisben szenvedő magas vérnyomásban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Minden beteg enyhe vagy közepesen magas vérnyomásban szenvedett, és vérnyomáscsökkentő szereket kaptak.

A szűrt betegek által kapott összes vérnyomáscsökkentő szert visszavonták, és a betegeket csak 60 mg/nap szabályozott hatóanyag-leadású nifedipin tablettára osztották be. A szereket szájon át naponta egyszer 08:00 órakor adják be, és a betegeket legalább 4 hétig követik. 4 hetes vérnyomáscsökkentő kezelés után 20 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknek megfelelő vérnyomása (hemodialízis előtti irodai vérnyomás < 140/90 Hgmm) jelentkezett. Ha nem sikerül megfelelő vérnyomást elérni, a betegeket kizárják.

Miután a betegek megfelelő vérnyomást értek el (a hemodialízis előtti irodai vérnyomás < 140/90 Hgmm), a következő két napon belül azonnal 24 órás ambuláns vérnyomás-monitorozást (ABPM) kell végezni a hemodialízis napján. Az Adalat beadása a korábbiak szerint folytatódik a hemodialitikus nap reggeléig AMPM-mel és vérvétellel a vizsgálat céljából. A vérmintát közvetlenül a hemodialízis megkezdése előtt, 1 órával azután, 2 órával azután és 3 órával utána, valamint közvetlenül a hemodialízis után vettük, hogy megmérjük a keringő nifedipin szintjét és a megfelelő időpontokat a következő hemodialízismentes napon.

A 24 órás ABPM-et minden felvett betegnél a hemodialízis napján végzik el. A monitorozás 08:00 órakor kezdődik, amikor a gyógyszereket beadják. A készülék úgy van programozva, hogy 30 percenként (08:00 és 21:00 óra között) és 60 percenként (21:00 és 08:00 óra között) mérje meg a vérnyomást.