La farmacocinetica delle compresse a rilascio controllato di nifedipina nei pazienti ipertesi in emodialisi (PICASSO)

I bloccanti dei canali del calcio sono ampiamente utilizzati per ridurre la pressione sanguigna nei pazienti ipertesi in emodialisi. Sono utili I pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra, disfunzione diastolica e angina pectoris stabile. Adalat GITS, un calcio-antagonista diidropiridinico a lunga durata d'azione, è stato utilizzato come prima scelta per il trattamento dell'ipertensione a causa della sua effettiva potenza ipotensiva e della relativa assenza di effetti collaterali rispetto all'agente a breve durata d'azione. Gli effetti antiipertensivi dei calcio-antagonisti dipendono in gran parte dalle loro concentrazioni plasmatiche, si può verificare un rapido aumento della pressione arteriosa poiché i livelli circolanti di tali bloccanti diminuiscono dopo l'emodialisi. Questa rapida fluttuazione della pressione sanguigna può evocare una rapida alterazione dell'emodinamica. Luick et al. mostrano che le misurazioni della pressione arteriosa prima o dopo la dialisi in pazienti con emodialisi possono essere fuorvianti per la determinazione della pressione arteriosa. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione (ABPM) può essere più utile per stimare il controllo della pressione arteriosa nei pazienti dializzati. Per la maggior parte dei pazienti in dialisi, l'obiettivo della pressione arteriosa ambulatoriale è inferiore a un valore medio inferiore a 150/90 mmHg in assenza di farmaci. L'obiettivo ragionevole della pressione arteriosa media ambulatoriale è inferiore a 135/85 mmHg durante il giorno e inferiore a 120/80 mmHg durante la notte.

Sono necessari dati più convincenti per dimostrare l'effetto di Adalat GITS sui pazienti in emodialisi utilizzando l'ABPM e studiando le concentrazioni plasmatiche. Questo studio è stato progettato per studiare gli effetti di Adalat GITS sulla pressione arteriosa emodialitica in pazienti con emodialisi cronica utilizzando l'ABPM e misurando le concentrazioni plasmatiche del farmaco.

Questo è uno studio prospettico, aperto, non randomizzato e non controllato. Saranno arruolati nello studio 20 pazienti con ipertensione in emodialisi cronica di mantenimento. Tutti i pazienti presentavano ipertensione da lieve a moderata e stanno assumendo farmaci antipertensivi.

Tutti gli agenti antipertensivi ricevuti dai pazienti sottoposti a screening sono stati ritirati e i pazienti sono stati assegnati a ricevere solo compresse a rilascio controllato di nifedipina 60 mg/die. Gli agenti vengono somministrati per via orale una volta al giorno alle 08:00 ei pazienti vengono seguiti per almeno 4 settimane. Dopo 4 settimane di trattamento antipertensivo, verranno reclutati nello studio 20 pazienti con una pressione arteriosa adeguata raggiunta (pressione arteriosa pre-emodialisi < 140/90 mmHg). Se non viene raggiunta una pressione sanguigna adeguata, i pazienti saranno esclusi.

Dopo che i pazienti hanno raggiunto una pressione arteriosa adeguata (pressione arteriosa pre-emodialisi < 140/90 mmHg) al momento dell'arruolamento, il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) delle 24 ore viene eseguito immediatamente il giorno dell'emodialisi entro i due giorni successivi. La somministrazione di Adalat continuerà come precedentemente fino alla mattina del giorno di emodialisi con AMPM e prelievi di sangue per studio. Il sangue è stato prelevato appena prima, 1 ora dopo, 2 ore dopo e 3 ore dopo l'inizio dell'emodialisi e immediatamente dopo l'emodialisi per misurare i livelli circolanti di nifedipina e i corrispondenti punti temporali nel successivo giorno libero dall'emodialisi.

L'ABPM delle 24 ore viene eseguito in ciascun paziente arruolato il giorno dell'emodialisi. Il monitoraggio inizia alle 08:00 quando vengono somministrati i farmaci. Il dispositivo è programmato per misurare la pressione arteriosa ogni 30 min (dalle 08:00 alle 21:00) e ogni 60 min (dalle 21:00 alle 08:00).