血液灌流と血液透析を組み合わせたアヘン剤の解毒 (HPDMT)
2009年11月27日 更新者：First People's Hospital of Foshan
血液灌流と血液透析を組み合わせたアヘン剤解毒の進歩：従来のメタドン治療（HPDMT）との比較研究
この研究の目的は、血液灌流と血液透析を組み合わせた治療が、アヘン解毒のための薬物を使用しない、効果的で安全な代替治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
薬物乱用は、私たちの地域社会における主要な社会問題であり続けており、現代社会における主要な健康問題でもあります。 したがって、若い世代が薬物乱用を避けるための教育と、薬物乱用をやめさせるための解毒は、薬物乱用を制御するプログラムの 2 つの主要なステップです。
現在、メタドンなどのアヘン解毒薬は、世界中で一般的に使用されています。 ただし、メタドンは中毒性のある薬物でもあります。 突然中止すると、患者は通常、不快な禁断症状を引き起こします。 一方、メタドンも乱用される可能性があります。 したがって、アヘン剤の解毒のための代替のより安全で効果的な、薬物を使用しない方法を探すことが緊急に必要です。 私たちの臨床観察に基づくと、体内または血液から毒性物質をタイムリーに除去することは、安全で効果的な解毒方法です。 したがって、血液灌流と血液透析を組み合わせた使用は、アヘン解毒のための代替の薬物を使用しない、効果的で安全な治療法である可能性があるという仮説を立てました。 これは、重度の薬物乱用があり、3日間の血液灌流と血液透析を組み合わせた毎日の拘留条件下にある患者でテストされます。 血液灌流-血液透析の有効性と安全性は、10日間の標準メタドン解毒治療と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- The First People's Hospital of Foshan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アヘン依存症のDSM-IV基準（米国精神医学会）を満たすこと。
- 現在ヘロインに依存している病歴。クロマトグラフ法とラジオイムノアッセイ法の両方を使用した尿薬物スクリーニングの検査結果によって裏付けられました。
- 少なくとも 1 年間、ヘロインを毎日 0.5g から 1.0g 静脈注射しているオピオイド依存患者。
- -この研究に参加する前に、少なくとも2か月間メタドン治療を受けていません。
- -インフォームドコンセントを理解し、署名できる。
除外基準:
- 初めてヘロインを取る。
- HIV陽性。
- 痂皮や出血の機能が著しく損なわれています。
- 血小板の数は70×10*9未満です。
- アヘン剤以外の物質（アルコール、ベンゾジアゼピン、コカイン、またはアンフェタミンを含む）への共依存。
- 3 日間の用量評価期間で決定されるように、メサドンの必要用量は 70 mg/日を超えています。
- 深刻な身体疾患または重大な精神疾患を患っている。
- 妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液灌流と血液透析の併用
入院時に、30 人の患者が 3 日間、毎日 3 時間、血液灌流と血液透析を組み合わせた治療レジメンを受けます。
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3日間のアヘン解毒のための血液灌流と血液透析の組み合わせ
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アクティブコンパレータ：メタドン、アヘン解毒のための従来の治療法
入院時に、30 人の患者が 10 日間のメタドン治療レジメンを受けます。
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入院時に、すべての患者は3日間の安定期間を経ます。
その後、10 日間のメタドン治療レジメンを開始します。
メタドンの開始用量は、安定化期間中の平均 1 日用量要件によって決定され、用量は 10 日間の治療にわたって線形速度でゼロまで減少します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短期アヘン離脱尺度（SOWS-Gossop）
時間枠：15日間
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モルヒネとβ-エンドルフィンの血中濃度、およびモルヒネの尿中濃度。
時間枠：15日間
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2010年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月27日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。