联合血液灌流-血液透析阿片类药物解毒 (HPDMT)
2009年11月27日 更新者：First People's Hospital of Foshan
使用联合血液灌流-血液透析进行阿片类药物解毒的进展：与常规美沙酮治疗 (HPDMT) 的比较研究
本研究的目的是确定联合血液灌流-血液透析治疗是否是阿片类药物解毒的一种替代性无毒、有效且安全的治疗方法。
研究概览
详细说明
药物滥用仍然是我们社区的一个主要社会问题，也是我们现代社会的一个主要健康问题。 因此，防止年轻一代滥用药物和戒毒以帮助他们戒毒是控制药物滥用计划的两个主要关键步骤。
目前，用于阿片类药物解毒的药物，如美沙酮，在世界范围内普遍使用。 然而，美沙酮也是一种成瘾药物。 当突然停药时，患者通常会产生令人不快的戒断症状。 同时，美沙酮也有可能被滥用。 因此，迫切需要寻找一种更安全、有效、无毒的阿片类药物解毒方法。 根据我们的临床观察，及时清除体内或血液中的毒物是一种安全有效的排毒方法。 因此，我们假设联合血液灌流-血液透析可能是一种替代性的无毒、有效和安全的阿片类药物解毒治疗方法。 这将在严重药物滥用且处于监护条件下的患者中进行测试，每天进行血液灌流-血液透析，持续 3 天。 血液灌流-血液透析的有效性和安全性将与 10 天标准美沙酮解毒治疗进行比较。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Foshan、Guangdong、中国、528000
- The First People's Hospital of Foshan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 满足 DSM-IV 标准（美国精神病学协会）对阿片类药物的依赖。
- 当前对海洛因的依赖史，这得到尿液药物筛查实验室结果的支持，使用色谱法和放射免疫测定法。
- 每天静脉注射海洛因 0.5g 至 1.0g 至少 1 年的阿片类药物依赖患者。
- 在进入本研究前至少 2 个月未接受美沙酮治疗。
- 能够理解并签署知情同意书。
排除标准：
- 第一次服用海洛因。
- 艾滋病毒呈阳性。
- 凝血或出血功能严重受损。
- 血小板数低于70×10*9。
- 共同依赖阿片类药物以外的物质（包括酒精、苯二氮卓类药物、可卡因或苯丙胺类药物）。
- 根据 3 天剂量评估期确定的美沙酮剂量要求超过 70 毫克/天。
- 患有严重的躯体疾病或重大精神疾病。
- 怀孕的女人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合血液灌流-血液透析
入院时，三十名患者将接受血液灌流-血液透析联合治疗方案，每天三个小时，持续三天。
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联合血液灌流-血液透析阿片类药物解毒 3 天
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有源比较器：美沙酮，阿片类药物解毒的常规治疗
入院时，三十名患者接受为期 10 天的美沙酮治疗方案。
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入院时，所有患者都将经历 3 天的稳定期。
然后他们将开始为期 10 天的美沙酮治疗方案。
美沙酮的起始剂量由稳定期的平均每日剂量决定，剂量将在 10 天的治疗期间以线性速率减少至零。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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短期鸦片戒断量表（SOWS-Gossop）
大体时间：15天
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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吗啡和 β-内啡肽的血液水平，以及吗啡的尿液水平。
大体时间：15天
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月27日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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