결합된 혈액관류-혈액투석을 이용한 아편제 해독 (HPDMT)
복합 혈액관류-혈액투석을 이용한 아편 해독제의 발전: 기존의 메타돈 치료(HPDMT)와의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
약물 남용은 우리 지역 사회의 주요 사회 문제로 남아 있으며 현대 사회의 주요 건강 문제이기도 합니다. 따라서 젊은 세대에게 약물 남용을 방지하기 위한 교육과 약물 남용에서 벗어나도록 돕기 위한 해독은 약물 남용 통제 프로그램의 두 가지 주요 단계입니다.
현재 메타돈과 같은 아편 제독을 위한 약물은 전 세계적으로 일반적으로 사용됩니다. 그러나 메타돈은 중독성 약물이기도 합니다. 갑자기 중단하면 환자는 일반적으로 불쾌한 금단 증상을 보입니다. 한편, 메타돈도 잠재적으로 남용될 가능성이 있습니다. 따라서, 아편제 해독을 위한 보다 안전하고 효과적이며 약물이 없는 대체 방법을 찾는 것이 시급합니다. 우리의 임상적 관찰에 근거하여 신체 또는 혈액에서 독성을 적시에 제거하는 것이 안전하고 효과적인 해독 방법입니다. 따라서 혈액관류-혈액투석을 병용하는 것이 아편제 해독을 위한 대체 약물 없는 효과적이고 안전한 치료법이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이것은 심각한 약물 남용이 있고 3일 동안 매일 결합된 혈액관류-혈액투석에 의해 관리 상태에 있는 환자에서 테스트될 것입니다. 혈액관류-혈액투석의 효능 및 안전성은 10일 표준 메타돈 해독 치료와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아편 의존에 대한 DSM-IV 기준(미국정신의학회)을 충족해야 합니다.
- 헤로인에 대한 현재 의존의 이력은 크로마토그래피 및 방사면역분석 방법을 모두 사용한 소변 약물 스크리닝의 실험실 결과로 뒷받침되었습니다.
- 최소 1년 동안 정맥을 통해 매일 0.5g에서 1.0g의 헤로인을 주사하는 아편유사제 의존 환자.
- 이 연구에 참여하기 전 최소 2개월 동안 메타돈 치료를 받지 않았습니다.
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 처음으로 헤로인을 복용하십시오.
- HIV 양성.
- cruor 또는 hemorrhage의 기능이 심하게 손상되었습니다.
- 혈소판 수는 70×10*9 미만입니다.
- 아편제 이외의 물질(알코올, 벤조디아제핀, 코카인 또는 암페타민 포함)에 공동 의존합니다.
- 메타돈 용량 요구량은 3일 용량 평가 기간에 의해 결정된 대로 70mg/일 이상입니다.
- 심각한 신체 질환 또는 중대한 정신 질환이 있는 경우.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 혈액관류-혈액투석
입원 시 30명의 환자가 3일 동안 매일 3시간씩 혈액관류-혈액투석 복합 치료 요법을 받게 됩니다.
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3일 동안 아편 제독을 위한 복합 혈액관류-혈액투석
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활성 비교기: 아편 해독을 위한 기존 치료법인 메타돈
입원 시 30명의 환자가 10일 메타돈 치료 요법을 받습니다.
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입원 시 모든 환자는 3일간의 안정화 기간을 거칩니다.
그런 다음 10일 메타돈 치료 요법을 시작합니다.
메타돈의 시작 용량은 안정화 기간 동안의 평균 일일 용량 요구량에 의해 결정되며 용량은 10일 치료 동안 선형 속도로 0으로 감소합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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짧은 아편 금단 척도(SOWS-Gossop)
기간: 15 일
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모르핀과 β-엔돌핀의 혈중 수치와 모르핀의 소변 수치.
기간: 15 일
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 075783161516
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