Opiát méregtelenítés kombinált hemoperfúziós hemodialízissel (HPDMT)
Előrelépések az opiát méregtelenítésben a kombinált hemoperfúziós hemodialízissel: összehasonlító tanulmány a hagyományos metadon kezeléssel (HPDMT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kábítószerrel való visszaélés továbbra is jelentős társadalmi probléma közösségünkben, és jelentős egészségügyi probléma is modern társadalmunkban. Így a kábítószerrel való visszaélés elleni küzdelemben a fiatal nemzedék megelőzését célzó nevelés és a kábítószerrel való visszaéléstől való megszabadulást segítő méregtelenítés a két fő lépés a kábítószerrel való visszaélés elleni küzdelemben.
Jelenleg világszerte széles körben használják az opiát méregtelenítésre szolgáló gyógyszereket, például a metadont. A metadon azonban függőséget okozó gyógyszer is. Ha hirtelen leállítják, a betegek általában kellemetlen elvonási tüneteket okoznak. Eközben a metadonnal is vissza lehet élni. Ezért sürgősen szükség van egy biztonságosabb, hatékonyabb, gyógyszermentes alternatív módszer felkutatására az opiát méregtelenítésre. Klinikai megfigyeléseink alapján a toxicitások időben történő eltávolítása a szervezetből vagy a vérből biztonságos és hatékony méregtelenítési módszer. Feltételeztük tehát, hogy a kombinált hemoperfúziós-hemodialízis alkalmazása alternatív gyógyszermentes, hatékony és biztonságos kezelés lehet az opiát méregtelenítésben. Ezt azokon a betegeken fogják tesztelni, akik súlyos kábítószer-visszaélésben szenvednek és őrizetben vannak, napi kombinált hemoperfúziós hemodialízissel 3 napig. A hemoperfúziós-hemodialízis hatékonyságát és biztonságosságát egy 10 napos standard metadon méregtelenítő kezeléshez hasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kína, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meg kell felelnie a DSM-IV (Amerikai Pszichiátriai Szövetség) opiátfüggőség kritériumainak.
- A jelenlegi heroinfüggőség története, amelyet a vizeletben végzett gyógyszerszűrés laboratóriumi eredményei támasztottak alá, kromatográfiás és radioimmunoassay módszerekkel egyaránt.
- Opioidfüggő betegek, akik naponta 0,5–1,0 g heroint fecskendeznek be vénákon keresztül legalább 1 évig.
- Nem részesült metadon kezelésben legalább 2 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt.
- Legyen képes megérteni és aláírni a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Vegyél először heroint.
- Pozitív a HIV-re.
- A cruor vagy vérzés funkciója erősen sérült.
- A vérlemezkék száma kisebb, mint 70×10*9.
- Az opiátoktól eltérő anyagoktól (beleértve az alkoholt, benzodiazepineket, kokaint vagy amfetaminokat) társfüggő.
- A 3 napos dózisértékelési időszak alapján a metadon dózisigénye meghaladja a 70 mg/napot.
- Súlyos testi betegsége vagy súlyos pszichiátriai betegsége van.
- Terhes nő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kombinált hemoperfúziós hemodialízis
Felvételkor harminc beteg kap kombinált hemoperfúziós-hemodialízis kezelést három napon keresztül, naponta három órán keresztül.
|
Kombinált hemoperfúziós hemodialízis opiát méregtelenítéshez 3 napig
|
|
Aktív összehasonlító: Metadon, az opiát méregtelenítés hagyományos kezelése
Felvételkor harminc beteg kap 10 napos metadon-kezelést.
|
Felvételkor minden beteg 3 napos stabilizációs perióduson esik át.
Ezután megkezdik a 10 napos metadon kezelést.
A metadon kezdő dózisát a stabilizációs időszak alatti átlagos napi dózisszükséglet határozza meg, és a dózist a 10 napos kezelés során lineáris ütemben nullára csökkentik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rövid ópiát-megvonási skála (SOWS-Gossop)
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A morfin és a β-endorfin vérszintje, valamint a morfium vizeletszintje.
Időkeret: 15 nap
|
15 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Kényszeres viselkedés
- Impulzív viselkedés
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Viselkedés, addiktív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Légzőrendszeri szerek
- Köhögéscsillapító szerek
- Metadon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 075783161516
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .