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Desintoxicação de opiáceos usando a combinação hemoperfusão-hemodiálise (HPDMT)

27 de novembro de 2009 atualizado por: First People's Hospital of Foshan

Avanços na desintoxicação de opiáceos usando a hemoperfusão-hemodiálise combinada: um estudo de comparação com o tratamento convencional com metadona (HPDMT)

O objetivo deste estudo é determinar se o tratamento combinado de hemoperfusão-hemodiálise é um tratamento alternativo livre de drogas, eficaz e seguro para a desintoxicação de opiáceos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O abuso de drogas continua sendo um grande problema da sociedade em nossa comunidade e também é um grande problema de saúde em nossa sociedade moderna. Assim, a educação para evitar que a geração jovem evite o abuso de drogas e a desintoxicação para ajudar aqueles que abandonam o abuso de drogas são duas etapas importantes no programa de controle do abuso de drogas.

Atualmente, medicamentos para desintoxicação de opiáceos, como a metadona, são comumente usados ​​em todo o mundo. No entanto, a metadona também é um medicamento viciante. Quando é interrompido repentinamente, os pacientes geralmente apresentam sintomas de abstinência desagradáveis. Enquanto isso, a metadona também pode ser abusada. Assim, é urgente buscar um método alternativo mais seguro, eficaz e livre de drogas para a desintoxicação de opiáceos. Com base em nossa observação clínica, a eliminação oportuna de toxicidades do corpo ou do sangue é um método de desintoxicação seguro e eficaz. Assim, levantamos a hipótese de que o uso combinado de hemoperfusão-hemodiálise pode ser um tratamento alternativo livre de drogas, eficaz e seguro para a desintoxicação de opiáceos. Isso será testado em pacientes que têm abuso grave de drogas e estão sob condições de custódia por hemoperfusão-hemodiálise combinada diária por 3 dias. A eficácia e a segurança da hemoperfusão-hemodiálise serão comparadas a um tratamento padrão de desintoxicação com metadona de 10 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter preenchido os critérios do DSM-IV (American Psychiatric Association) para dependência de opiáceos.
  • Uma história de dependência atual de heroína, que foi corroborada por resultados laboratoriais de triagem de drogas na urina, usando métodos cromatográficos e de radioimunoensaio.
  • Pacientes dependentes de opioides que injetam heroína de 0,5g a 1,0g diariamente nas veias por pelo menos 1 ano.
  • Não recebeu tratamento com metadona por pelo menos 2 meses antes da entrada neste estudo.
  • Ser capaz de compreender e ter assinado o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Tome heroína pela primeira vez.
  • Positivo para HIV.
  • A função de cruor ou hemorragia está gravemente danificada.
  • O número de plaquetas é inferior a 70×10*9.
  • Co-dependente de outras substâncias além dos opiáceos (incluindo álcool, benzodiazepínicos, cocaína ou anfetaminas).
  • O requisito de dose de metadona é superior a 70 mg/dia, conforme determinado pelo período de avaliação de dose de 3 dias.
  • Ter doença física grave ou doença psiquiátrica grave.
  • Mulher grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemoperfusão-hemodiálise combinada
Na admissão, trinta pacientes receberão o regime de tratamento combinado de hemoperfusão e hemodiálise três horas todos os dias durante três dias.
Combinação de hemoperfusão-hemodiálise para desintoxicação de opiáceos por 3 dias
Comparador Ativo: Metadona, tratamento convencional para desintoxicação de opiáceos
Na admissão trinta pacientes recebem o regime de tratamento de metadona de 10 dias.
Na admissão, todos os pacientes passarão por um período de estabilização de 3 dias. Em seguida, eles iniciarão o regime de tratamento com metadona de 10 dias. A dose inicial de metadona é determinada pela dose média diária necessária durante o período de estabilização e a dose será reduzida a zero a uma taxa linear ao longo dos 10 dias de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A Escala Curta de Abstinência de Opiáceos (SOWS-Gossop)
Prazo: 15 dias
15 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Níveis sanguíneos de morfina e β-endorfina e nível de morfina na urina.
Prazo: 15 dias
15 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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