Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detoksykacja opiatów za pomocą połączonej hemoperfuzji i hemodializy (HPDMT)

27 listopada 2009 zaktualizowane przez: First People's Hospital of Foshan

Postępy w detoksykacji opiatów za pomocą połączonej hemoperfuzji i hemodializy: badanie porównawcze z konwencjonalnym leczeniem metadonem (HPDMT)

Celem tego badania jest ustalenie, czy połączone leczenie hemoperfuzją i hemodializą jest alternatywnym, wolnym od leków, skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia detoksykacji opiatów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadużywanie narkotyków pozostaje głównym problemem społecznym w naszej społeczności, a także poważnym problemem zdrowotnym w naszym nowoczesnym społeczeństwie. Tak więc edukacja mająca na celu uniemożliwienie młodemu pokoleniu unikania narkomanii oraz detoksykacja mająca na celu pomoc osobom w zaprzestaniu narkomanii to dwa główne kluczowe kroki w programie kontrolowania narkomanii.

Obecnie leki do detoksykacji opiatów, takie jak metadon, są powszechnie stosowane na całym świecie. Jednak metadon jest również lekiem uzależniającym. Po nagłym przerwaniu u pacjentów zwykle pojawiają się nieprzyjemne objawy odstawienne. Tymczasem metadon może być również potencjalnie nadużywany. Dlatego pilnie potrzebne jest poszukiwanie alternatywnej, bezpieczniejszej, skuteczniejszej, wolnej od leków metody detoksykacji opiatowej. W oparciu o nasze obserwacje kliniczne, terminowe usuwanie toksyn z organizmu lub krwi jest bezpieczną i skuteczną metodą detoksykacji. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie połączonej hemoperfuzji i hemodializy może być alternatywnym, wolnym od leków, skutecznym i bezpiecznym sposobem leczenia detoksykacji opiatów. Zostanie to przetestowane u pacjentów, którzy poważnie nadużywają narkotyków i przebywają w warunkach pozbawienia wolności, poprzez codzienną połączoną hemoperfuzję i hemodializę przez 3 dni. Skuteczność i bezpieczeństwo hemoperfuzji-hemodializy zostanie porównane z 10-dniowym standardowym leczeniem detoksykacyjnym metadonem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne) dotyczące uzależnienia od opiatów.
  • Historia obecnego uzależnienia od heroiny, która została poparta wynikami laboratoryjnymi badań przesiewowych moczu na obecność narkotyków, zarówno metodami chromatograficznymi, jak i radioimmunologicznymi.
  • Pacjenci uzależnieni od opioidów, którzy wstrzykują heroinę od 0,5 g do 1,0 g dziennie dożylnie przez co najmniej 1 rok.
  • Nie otrzymywali leczenia metadonem przez co najmniej 2 miesiące przed włączeniem do tego badania.
  • Być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Weź heroinę po raz pierwszy.
  • Pozytywny na obecność wirusa HIV.
  • Funkcja cruor lub krwotoku jest poważnie uszkodzona.
  • Liczba płytek krwi jest mniejsza niż 70×10*9.
  • Współuzależniony od substancji innych niż opiaty (w tym alkoholu, benzodiazepin, kokainy lub amfetaminy).
  • Wymagana dawka metadonu wynosi ponad 70 mg/dobę, co określono na podstawie 3-dniowego okresu oceny dawki.
  • Mieć poważną chorobę fizyczną lub poważną chorobę psychiczną.
  • Kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Połączona hemoperfuzja-hemodializa
Przy przyjęciu trzydziestu pacjentów otrzyma złożony schemat leczenia hemoperfuzyjno-hemodializy przez trzy godziny dziennie przez trzy dni.
Urządzenie: Połączona hemoperfuzja-hemodializa
Połączona hemoperfuzja-hemodializa w celu detoksykacji opiatów przez 3 dni
Aktywny komparator: Metadon, konwencjonalne leczenie detoksykacji opiatów
Przy przyjęciu trzydziestu pacjentów otrzymuje 10-dniowy schemat leczenia metadonem.
Lek: Metadon
Przy przyjęciu wszyscy chorzy przechodzą 3-dniowy okres stabilizacji. Następnie rozpoczną 10-dniowy schemat leczenia metadonem. Dawka początkowa metadonu jest określana na podstawie średniego dziennego zapotrzebowania na dawkę w okresie stabilizacji, a dawka będzie zmniejszana do zera w sposób liniowy w ciągu 10 dni leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Krótka skala odstawienia opiatów (SOWS-Gossop)
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom morfiny i β-endorfiny we krwi oraz poziom morfiny w moczu.
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 075783161516

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połączona hemoperfuzja-hemodializa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj