Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиатная детоксикация с помощью комбинированной гемоперфузии-гемодиализа (HPDMT)

27 ноября 2009 г. обновлено: First People's Hospital of Foshan

Достижения в детоксикации опиатов с использованием комбинированной гемоперфузии-гемодиализа: сравнительное исследование с традиционным лечением метадоном (HPDMT)

Целью данного исследования является определение того, является ли комбинированное лечение гемоперфузией и гемодиализом альтернативным немедикаментозным, эффективным и безопасным методом детоксикации от опиатов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Злоупотребление наркотиками остается серьезной общественной проблемой в нашем обществе, а также серьезной проблемой здравоохранения в нашем современном обществе. Таким образом, образование, направленное на предотвращение злоупотребления наркотиками молодым поколением, и дезинтоксикация, чтобы помочь тем, кто избавился от злоупотребления наркотиками, являются двумя основными ключевыми шагами в программе борьбы со злоупотреблением наркотиками.

В настоящее время во всем мире широко используются препараты для детоксикации от опиатов, такие как метадон. Однако метадон также вызывает привыкание. Когда его прекращают внезапно, у пациентов обычно возникают неприятные симптомы отмены. Между тем, метадоном тоже можно злоупотреблять. Таким образом, необходимо срочно искать альтернативный, более безопасный, эффективный, немедикаментозный метод дезинтоксикации от опиатов. По нашим клиническим наблюдениям, своевременное удаление токсинов из организма или крови является безопасным и эффективным методом дезинтоксикации. Таким образом, мы предположили, что использование комбинированной гемоперфузии-гемодиализа может быть альтернативным немедикаментозным, эффективным и безопасным методом опиоидной детоксикации. Это будет проверено на пациентах, которые злоупотребляют наркотиками в тяжелой форме и находятся в условиях лишения свободы путем ежедневной комбинированной гемоперфузии-гемодиализа в течение 3 дней. Эффективность и безопасность гемоперфузии-гемодиализа будут сравниваться с 10-дневным стандартным курсом детоксикации метадоном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям DSM-IV (Американская психиатрическая ассоциация) в отношении опиоидной зависимости.
  • Текущая зависимость от героина в анамнезе, подтвержденная лабораторными результатами скрининга мочи на наркотики с использованием методов хроматографии и радиоиммуноанализа.
  • Пациенты с опиоидной зависимостью, употребляющие внутривенно от 0,5 до 1,0 г героина в сутки в течение как минимум 1 года.
  • Не получали лечение метадоном в течение по крайней мере 2 месяцев до включения в это исследование.
  • Быть в состоянии понять и подписали информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Принять героин в первый раз.
  • Положительный результат на ВИЧ.
  • Функция круора или кровоизлияния сильно нарушена.
  • Количество тромбоцитов ниже 70×10*9.
  • Созависимость от веществ, отличных от опиатов (включая алкоголь, бензодиазепины, кокаин или амфетамины).
  • Требуемая доза метадона составляет более 70 мг/день, что определяется 3-дневным периодом оценки дозы.
  • Иметь серьезное физическое заболевание или серьезное психическое заболевание.
  • Беременная женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированная гемоперфузия-гемодиализ
При поступлении тридцать пациентов будут получать комбинированный режим гемоперфузии-гемодиализа по три часа ежедневно в течение трех дней.
Устройство: Комбинированная гемоперфузия-гемодиализ
Комбинированная гемоперфузия-гемодиализ для опиоидной детоксикации в течение 3 дней
Активный компаратор: Метадон, традиционное лечение опиоидной детоксикации
При поступлении тридцать пациентов получают 10-дневный курс лечения метадоном.
Лекарство: Метадон
При поступлении все пациенты проходят 3-дневный стабилизационный период. Затем они начнут 10-дневный курс лечения метадоном. Начальная доза метадона определяется потребностью в средней суточной дозе в течение периода стабилизации, и доза будет снижена до нуля с линейной скоростью в течение 10 дней лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Краткая шкала отмены опиатов (SOWS-Gossop)
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровни морфина и β-эндорфина в крови и уровень морфина в моче.
Временное ограничение: 15 дней
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First People's Hospital of Foshan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 075783161516

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться