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Disintossicazione da oppiacei utilizzando l'emoperfusione-emodialisi combinata (HPDMT)

27 novembre 2009 aggiornato da: First People's Hospital of Foshan

Progressi nella disintossicazione da oppiacei utilizzando l'emoperfusione-emodialisi combinate: uno studio comparativo con il trattamento convenzionale con metadone (HPDMT)

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento combinato di emoperfusione-emodialisi sia un trattamento alternativo privo di farmaci, efficace e sicuro per la disintossicazione da oppiacei.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'abuso di droghe rimane un grave problema sociale nella nostra comunità ed è anche un grave problema di salute nella nostra società moderna. Pertanto, l'educazione per impedire alle giovani generazioni di evitare l'abuso di droghe e la disintossicazione per aiutare coloro che si calmano dall'abuso di droghe sono due passi fondamentali nel programma di controllo dell'abuso di droghe.

Attualmente, i farmaci per la disintossicazione da oppiacei, come il metadone, sono comunemente usati in tutto il mondo. Tuttavia, il metadone è anche un farmaco che crea dipendenza. Quando viene interrotto improvvisamente, i pazienti di solito producono spiacevoli sintomi di astinenza. Nel frattempo, anche il metadone è potenzialmente oggetto di abuso. Pertanto, è urgente cercare un metodo alternativo più sicuro, efficace e privo di droghe per la disintossicazione da oppiacei. Sulla base della nostra osservazione clinica, l'eliminazione tempestiva delle tossicità dal corpo o dal sangue è un metodo di disintossicazione sicuro ed efficace. Pertanto, abbiamo ipotizzato che l'uso combinato di emoperfusione-emodialisi possa essere un trattamento alternativo privo di farmaci, efficace e sicuro per la disintossicazione da oppiacei. Questo sarà testato in pazienti che hanno un grave abuso di droghe e sono in condizioni di custodia da un quotidiano combinato emoperfusione-emodialisi per 3 giorni. L'efficacia e la sicurezza dell'emoperfusione-emodialisi saranno confrontate con un trattamento standard di disintossicazione con metadone della durata di 10 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV (American Psychiatric Association) per la dipendenza da oppiacei.
  • Una storia di dipendenza attuale dall'eroina, supportata dai risultati di laboratorio dello screening antidroga sulle urine, utilizzando metodi sia cromatografici che radioimmunologici.
  • Pazienti dipendenti da oppiacei che si iniettano eroina da 0,5 ga 1,0 g al giorno per via endovenosa per almeno 1 anno.
  • Non aver ricevuto un trattamento con metadone per almeno 2 mesi prima dell'ingresso in questo studio.
  • Essere in grado di comprendere e aver firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Prendi l'eroina per la prima volta.
  • Positivo all'HIV.
  • La funzione di cruor o emorragia è gravemente danneggiata.
  • Il numero di piastrine è inferiore a 70×10*9.
  • Co-dipendente da sostanze diverse dagli oppiacei (inclusi alcol, benzodiazepine, cocaina o anfetamine).
  • Il fabbisogno di dose di metadone è superiore a 70 mg/giorno come determinato dal periodo di valutazione della dose di 3 giorni.
  • Avere una grave malattia fisica o una grave malattia psichiatrica.
  • Gestante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emoperfusione-emodialisi combinata
Al momento del ricovero trenta pazienti riceveranno il regime di trattamento combinato emoperfusione-emodialisi tre ore al giorno per tre giorni.
Dispositivo: Emoperfusione-emodialisi combinata
Emoperfusione-emodialisi combinata per la disintossicazione da oppiacei per 3 giorni
Comparatore attivo: Metadone, trattamento convenzionale per la disintossicazione da oppiacei
Al momento del ricovero trenta pazienti ricevono il regime di trattamento con metadone di 10 giorni.
Droga: Metadone
Al momento del ricovero tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di stabilizzazione di 3 giorni. Quindi inizieranno il regime di trattamento con metadone di 10 giorni. La dose iniziale di metadone è determinata dalla dose giornaliera media richiesta durante il periodo di stabilizzazione e la dose sarà ridotta a zero a una velocità lineare durante i 10 giorni di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La scala di astinenza da oppiacei breve (SOWS-Gossop)
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli ematici di morfina e β-endorfina e livello urinario di morfina.
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 075783161516

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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