Desintoxicación de opiáceos mediante la combinación de hemoperfusión-hemodiálisis (HPDMT)
Avances en la desintoxicación de opiáceos mediante la combinación de hemoperfusión-hemodiálisis: un estudio de comparación con el tratamiento convencional con metadona (HPDMT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El abuso de drogas sigue siendo un problema importante de la sociedad en nuestra comunidad y también es un problema de salud importante en nuestra sociedad moderna. Por lo tanto, la educación para prevenir que la generación joven evite el abuso de drogas y la desintoxicación para ayudar a aquellos a dejar el abuso de drogas son dos pasos clave importantes en el programa de control del abuso de drogas.
Actualmente, los medicamentos para la desintoxicación de opiáceos, como la metadona, se usan comúnmente en todo el mundo. Sin embargo, la metadona también es un medicamento adictivo. Cuando se suspende repentinamente, los pacientes suelen presentar desagradables síntomas de abstinencia. Mientras tanto, también se puede abusar de la metadona. Por lo tanto, se necesita urgentemente buscar un método alternativo más seguro, efectivo y libre de drogas para la desintoxicación de opiáceos. Según nuestra observación clínica, la eliminación oportuna de las toxicidades del cuerpo o la sangre es un método de desintoxicación seguro y eficaz. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que el uso de la combinación de hemoperfusión-hemodiálisis puede ser una alternativa de tratamiento libre de fármacos, eficaz y segura para la desintoxicación de opiáceos. Esto se probará en pacientes que tienen un abuso severo de drogas y están en condiciones de custodia mediante una hemoperfusión-hemodiálisis combinada diaria durante 3 días. La eficacia y seguridad de la hemoperfusión-hemodiálisis se comparará con un tratamiento estándar de desintoxicación con metadona de 10 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Porcelana, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV (Asociación Americana de Psiquiatría) para la dependencia de opiáceos.
- Antecedentes de dependencia actual a la heroína, lo que se apoyó en los resultados de laboratorio de detección de drogas en orina, utilizando métodos cromatográficos y de radioinmunoensayo.
- Pacientes dependientes de opiáceos que se inyectan heroína de 0,5 ga 1,0 g diarios por vía intravenosa durante al menos 1 año.
- No haber recibido tratamiento con metadona durante al menos 2 meses antes de ingresar a este estudio.
- Ser capaz de comprender y haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Tomar heroína por primera vez.
- Positivo para el VIH.
- La función del cruor o hemorragia está gravemente dañada.
- El número de plaquetas es inferior a 70×10*9.
- Codependiente de sustancias distintas de los opiáceos (incluidos el alcohol, las benzodiazepinas, la cocaína o las anfetaminas).
- El requerimiento de dosis de metadona es superior a 70 mg/día según lo determinado por el período de evaluación de dosis de 3 días.
- Tiene una enfermedad física grave o una enfermedad psiquiátrica importante.
- Mujer embarazada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemoperfusión-hemodiálisis combinada
Al ingreso, treinta pacientes recibirán el régimen de tratamiento combinado de hemoperfusión-hemodiálisis tres horas todos los días durante tres días.
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Combinación de hemoperfusión-hemodiálisis para desintoxicación de opiáceos durante 3 días
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Comparador activo: Metadona, tratamiento convencional para la desintoxicación de opiáceos
Al ingreso, treinta pacientes reciben el régimen de tratamiento con metadona de 10 días.
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Al ingreso, todos los pacientes se someterán a un período de estabilización de 3 días.
Luego comenzarán el régimen de tratamiento con metadona de 10 días.
La dosis inicial de metadona está determinada por el requerimiento de dosis diaria promedio durante el período de estabilización y la dosis se reducirá a cero a un ritmo lineal durante los 10 días de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La escala corta de abstinencia de opiáceos (SOWS-Gossop)
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles en sangre de morfina y β-endorfina, y el nivel de morfina en orina.
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Trastornos relacionados con opioides
- Comportamiento, Adictivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antitusivos
- Metadona
Otros números de identificación del estudio
- 075783161516
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .