Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opiatafgiftning ved hjælp af den kombinerede hemoperfusion-hæmodialyse (HPDMT)

27. november 2009 opdateret af: First People's Hospital of Foshan

Fremskridt inden for opiatafgiftning ved hjælp af den kombinerede hemoperfusion-hæmodialyse: En sammenligningsundersøgelse med konventionel metadonbehandling (HPDMT)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kombineret hæoperfusion-hæmodialysebehandling er en alternativ medicinfri, effektiv og sikker behandling til opiatafgiftning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stofmisbrug er fortsat et stort samfundsproblem i vores samfund og er også et stort sundhedsproblem i vores moderne samfund. Uddannelse for at forhindre den unge generation i at undgå stofmisbrug og afgiftning for at hjælpe dem til at komme helt fra stofmisbruget er to vigtige nøgletrin i det kontrollerende stofmisbrugsprogram.

I øjeblikket er medicin til opiatafgiftning, såsom metadon, almindeligt anvendt over hele verden. Metadon er dog også en vanedannende medicin. Når den stoppes pludseligt, fremkalder patienter normalt ubehagelige abstinenssymptomer. I mellemtiden er metadon også potentielt at blive misbrugt. Det er således et presserende behov for at finde en alternativ, sikrere, effektiv, medicinfri metode til opiatafgiftning. Baseret på vores kliniske observation er rettidig fjernelse af toksiciteter fra kroppen eller blodet en sikker og effektiv afgiftningsmetode. Således antog vi, at brugen af ​​kombineret hæoperfusion-hæmodialyse kan være en alternativ medicinfri, effektiv og sikker behandling til opiatafgiftning. Dette vil blive testet på patienter, der har alvorligt stofmisbrug og er under frihedsberøvelse, ved en daglig kombineret hæoperfusion-hæmodialyse i 3 dage. Effekten og sikkerheden af ​​hæoperfusion-hæmodialyse vil blive sammenlignet med en 10 dages standard metadon-afgiftningsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være opfyldt DSM-IV kriterier (American Psychiatric Association) for opiatafhængighed.
  • En historie med aktuel afhængighed af heroin, som blev understøttet af laboratorieresultater fra urinmedicinsk screening ved brug af både kromatografiske og radioimmunoassay-metoder.
  • Opioidafhængige patienter, der injicerer heroin fra 0,5 g til 1,0 g dagligt via vener i mindst 1 år.
  • Har ikke modtaget metadonbehandling i mindst 2 måneder før optagelse i denne undersøgelse.
  • Kunne forstå og have underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tag heroin for første gang.
  • Positiv for HIV.
  • Funktionen af ​​cruor eller blødning er stærkt beskadiget.
  • Antallet af blodplader er lavere end 70×10*9.
  • Medafhængig af andre stoffer end opiater (herunder alkohol, benzodiazepiner, kokain eller amfetamin).
  • Metadondosisbehovet er over 70 mg/dag som bestemt af den 3-dages dosisvurderingsperiode.
  • Har alvorlig fysisk sygdom eller større psykiatrisk sygdom.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret hæoperfusion-hæmodialyse
Ved indlæggelsen vil tredive patienter modtage det kombinerede hæoperfusions-hæmodialysebehandlingsregime tre timer hver dag i tre dage.
Enhed: Kombineret hæoperfusion-hæmodialyse
Kombineret hæoperfusion-hæmodialyse til opiatafgiftning i 3 dage
Aktiv komparator: Metadon, konventionel behandling til opiatafgiftning
Ved indlæggelsen modtager 30 patienter 10-dages metadonbehandlingsregimen.
Medicin: Metadon
Ved indlæggelsen vil alle patienter gennemgå en 3-dages stabiliseringsperiode. Derefter vil de påbegynde den 10-dages metadonbehandling. Startdosis af metadon bestemmes af det gennemsnitlige daglige dosisbehov i stabiliseringsperioden, og dosis vil blive reduceret til nul ved en lineær hastighed over de 10 dages behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den korte opiattilbagetrækningsskala (SOWS-Gossop)
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodniveauer af morfin og β-endorfin, og urinniveauet af morfin.
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First People's Hospital of Foshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2009

Først opslået (Skøn)

30. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 075783161516

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatafhængighed

Kliniske forsøg med Kombineret hæoperfusion-hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner