Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opiatavgiftning med hjälp av kombinerad hemoperfusion-hemodialys (HPDMT)

27 november 2009 uppdaterad av: First People's Hospital of Foshan

Framsteg inom opiatavgiftning med kombinerad hemoperfusion-hemodialys: En jämförelsestudie med konventionell metadonbehandling (HPDMT)

Syftet med denna studie är att avgöra om kombinerad hemoperfusion-hemodialysbehandling är en alternativ läkemedelsfri, effektiv och säker behandling för opiatavgiftning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Narkotikamissbruk är fortfarande ett stort samhällsproblem i vårt samhälle och är också ett stort hälsoproblem i vårt moderna samhälle. Således är utbildning för att förhindra den unga generationen att undvika drogmissbruk och avgiftning för att hjälpa dem att komma ur drogmissbruket två viktiga steg i det kontrollerande drogmissbruksprogrammet.

För närvarande används läkemedel för avgiftning av opiater, såsom metadon, allmänt över hela världen. Men metadon är också ett beroendeframkallande läkemedel. När det plötsligt stoppas, ger patienterna vanligtvis obehagliga abstinenssymtom. Samtidigt är metadon också potentiellt att missbrukas. Därför är det angeläget att söka en alternativ säkrare, effektivare och drogfri metod för opiatavgiftning. Baserat på vår kliniska observation är snabb eliminering av toxiciteter från kroppen eller blodet en säker och effektiv avgiftningsmetod. Således antog vi att användningen av kombinerad hemoperfusion-hemodialys kan vara en alternativ läkemedelsfri, effektiv och säker behandling för opiatavgiftning. Detta kommer att testas på patienter som har allvarligt drogmissbruk och är under vårdnadsförhållanden genom en daglig kombinerad hemoperfusion-hemodialys under 3 dagar. Effekten och säkerheten av hemoperfusion-hemodialys kommer att jämföras med en 10 dagars standardbehandling med metadon avgiftning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara uppfyllda DSM-IV kriterier (American Psychiatric Association) för opiatberoende.
  • En historia av aktuellt beroende av heroin, vilket stöddes av laboratorieresultat från urinläkemedelsscreening, med både kromatografiska och radioimmunoanalysmetoder.
  • Opioidberoende patienter som injicerar heroin från 0,5 g till 1,0 g dagligen i vener under minst 1 år.
  • Har inte fått metadonbehandling på minst 2 månader innan inträde i denna studie.
  • Kunna förstå och ha undertecknat det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Ta heroin för första gången.
  • Positivt för HIV.
  • Funktionen av cruor eller blödning är svårt skadad.
  • Antalet blodplättar är lägre än 70×10*9.
  • Medberoende av andra substanser än opiater (inklusive alkohol, bensodiazepiner, kokain eller amfetamin).
  • Dosbehovet för metadon är över 70 mg/dag, vilket bestäms av 3-dagars dosbedömningsperioden.
  • Har allvarlig fysisk sjukdom eller allvarlig psykisk sjukdom.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kombinerad hemoperfusion-hemodialys
Vid intagningen kommer trettio patienter att få den kombinerade hemoperfusions-hemodialysbehandlingen tre timmar varje dag i tre dagar.
Kombinerad hemoperfusion-hemodialys för opiatavgiftning i 3 dagar
Aktiv komparator: Metadon, konventionell behandling för opiatavgiftning
Vid intagningen får trettio patienter en 10-dagarsbehandling med metadon.
Vid inläggning kommer alla patienter att genomgå en 3-dagars stabiliseringsperiod. Sedan kommer de att påbörja 10-dagarsbehandlingen med metadon. Startdosen av metadon bestäms av det genomsnittliga dagliga dosbehovet under stabiliseringsperioden och dosen kommer att reduceras till noll i linjär takt under 10 dagars behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Short Opiat Abstinensskala (SOWS-Gossop)
Tidsram: 15 dagar
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodnivåer av morfin och β-endorfin, och urinnivåer av morfin.
Tidsram: 15 dagar
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Första postat (Uppskatta)

30 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera