Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opiátová detoxikace pomocí kombinované hemoperfuze-hemodialýzy (HPDMT)

27. listopadu 2009 aktualizováno: First People's Hospital of Foshan

Pokroky v detoxikaci opiátů pomocí kombinované hemoperfuze-hemodialýzy: Srovnávací studie s konvenční metadonovou léčbou (HPDMT)

Účelem této studie je zjistit, zda je kombinovaná hemoperfuzně-hemodialyzační léčba alternativní bezlékovou, účinnou a bezpečnou léčbou pro detoxikaci opiátů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zneužívání drog zůstává hlavním společenským problémem v naší komunitě a je také velkým zdravotním problémem v naší moderní společnosti. Výchova k prevenci mladé generace, aby se vyhnula zneužívání drog, a detoxikace s cílem pomoci těm, aby se drogám zbavili, jsou tedy dva hlavní klíčové kroky v programu kontroly zneužívání drog.

V současnosti se celosvětově běžně používají léky na detoxikaci opiátů, jako je metadon. Metadon je však také návykový lék. Při náhlém vysazení se u pacientů obvykle objeví nepříjemné abstinenční příznaky. Mezitím může být také potenciálně zneužíván metadon. Je tedy naléhavě nutné hledat alternativní bezpečnější, účinnou metodu detoxikace opiátů bez drog. Na základě našeho klinického pozorování je včasné odstranění toxických látek z těla nebo krve bezpečnou a účinnou detoxikační metodou. Předpokládali jsme tedy, že použití kombinované hemoperfuze-hemodialýzy může být alternativní bezlékovou, účinnou a bezpečnou léčbou detoxikace opiátů. To bude testováno u pacientů, kteří trpí závažným zneužíváním drog a jsou ve vazbě, každodenní kombinovanou hemoperfuzí-hemodialýzou po dobu 3 dnů. Účinnost a bezpečnost hemoperfuzní hemodialýzy bude porovnána s 10denní standardní metadonovou detoxifikační léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Čína, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být splněna kritéria DSM-IV (Americká psychiatrická asociace) pro závislost na opiátech.
  • Anamnéza současné závislosti na heroinu, která byla podpořena laboratorními výsledky screeningu drog v moči pomocí chromatografických i radioimunoanalytických metod.
  • Pacienti závislí na opioidech, kteří si aplikují heroin v dávce 0,5 g až 1,0 g denně žilou po dobu alespoň 1 roku.
  • Nedostávali metadonovou léčbu po dobu nejméně 2 měsíců před vstupem do této studie.
  • Umět porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Užijte heroin poprvé.
  • Pozitivní na HIV.
  • Funkce cruor nebo hemoragie je vážně poškozena.
  • Počet krevních destiček je nižší než 70×10*9.
  • Spoluzávislost na jiných látkách než opiáty (včetně alkoholu, benzodiazepinů, kokainu nebo amfetaminů).
  • Potřebná dávka metadonu je vyšší než 70 mg/den, jak je stanoveno 3denním obdobím hodnocení dávky.
  • Máte vážné fyzické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kombinovaná hemoperfuze-hemodialýza
Při příjmu bude třicet pacientů dostávat kombinovaný léčebný režim hemoperfuze a hemodialýzy tři hodiny denně po tři dny.
Přístroj: Kombinovaná hemoperfuze-hemodialýza
Kombinovaná hemoperfuze-hemodialýza k detoxikaci opiátů po dobu 3 dnů
Aktivní komparátor: Metadon, konvenční léčba pro detoxikaci opiátů
Při přijetí dostává třicet pacientů 10denní metadonový léčebný režim.
Lék: Metadon
Při přijetí všichni pacienti podstoupí 3denní stabilizační období. Poté zahájí 10denní metadonový léčebný režim. Počáteční dávka metadonu je určena střední potřebnou denní dávkou během stabilizačního období a dávka bude lineárně snižována na nulu během 10 dnů léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátká škála stažení opiátů (SOWS-Gossop)
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny morfinu a β-endorfinu v krvi a hladina morfinu v moči.
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First People's Hospital of Foshan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 075783161516

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kombinovaná hemoperfuze-hemodialýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit