Opiaatontgifting met behulp van de gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse (HPDMT)
Vooruitgang in opiaatontgifting met behulp van de gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse: een vergelijkend onderzoek met conventionele methadonbehandeling (HPDMT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Drugsmisbruik blijft een groot maatschappelijk probleem in onze gemeenschap en is ook een groot gezondheidsprobleem in onze moderne samenleving. Onderwijs om te voorkomen dat de jonge generatie drugsmisbruik vermijdt en ontgifting om degenen te helpen het drugsmisbruik te stoppen, zijn dus twee belangrijke belangrijke stappen in het programma voor het beheersen van drugsmisbruik.
Momenteel worden medicijnen voor opiaatontgifting, zoals methadon, wereldwijd veel gebruikt. Methadon is echter ook een verslavend medicijn. Als het plotseling wordt gestopt, krijgen patiënten meestal onaangename ontwenningsverschijnselen. Ondertussen kan methadon ook potentieel worden misbruikt. Het is dus dringend nodig om te zoeken naar een alternatieve, veiligere, effectieve, drugsvrije methode voor opiaatontgifting. Op basis van onze klinische observatie is de tijdige verwijdering van toxiciteiten uit het lichaam of bloed een veilige en effectieve ontgiftingsmethode. Daarom veronderstelden we dat het gebruik van gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse een alternatieve medicijnvrije, effectieve en veilige behandeling voor opiaatontgifting kan zijn. Dit zal worden getest bij patiënten met ernstig drugsmisbruik en onder vrijheidsbenemende omstandigheden door een dagelijkse gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse gedurende 3 dagen. De werkzaamheid en veiligheid van de hemoperfusie-hemodialyse zal worden vergeleken met een 10-daagse standaard methadonontgiftingskuur.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria (American Psychiatric Association) voor opiaatafhankelijkheid.
- Een geschiedenis van huidige afhankelijkheid van heroïne, die werd ondersteund door laboratoriumresultaten van urinedrugscreening, met behulp van zowel chromatografische als radio-immunoassay-methoden.
- Opioïde-afhankelijke patiënten die gedurende ten minste 1 jaar dagelijks 0,5 g tot 1,0 g heroïne via aderen injecteren.
- Minstens 2 maanden voor deelname aan dit onderzoek geen methadonbehandeling gehad.
- De geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Neem voor het eerst heroïne.
- Positief voor HIV.
- De functie van cruor of bloeding is zwaar beschadigd.
- Het aantal bloedplaatjes is lager dan 70×10*9.
- Mede-afhankelijk van andere middelen dan opiaten (waaronder alcohol, benzodiazepinen, cocaïne of amfetaminen).
- Methadondosisvereiste is meer dan 70 mg/dag zoals bepaald door de 3-daagse dosisbeoordelingsperiode.
- Een ernstige lichamelijke ziekte of ernstige psychiatrische ziekte hebben.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse
Bij opname krijgen dertig patiënten de gecombineerde hemoperfusie-hemodialysebehandeling, drie uur per dag gedurende drie dagen.
|
Gecombineerde hemoperfusie-hemodialyse voor opiaatontgifting gedurende 3 dagen
|
|
Actieve vergelijker: Methadon, conventionele behandeling voor opiaatontgifting
Bij opname krijgen dertig patiënten de 10-daagse methadonkuur.
|
Bij opname ondergaan alle patiënten een stabilisatieperiode van 3 dagen.
Daarna beginnen ze met de 10-daagse methadonkuur.
De aanvangsdosis van methadon wordt bepaald door de gemiddelde dagelijkse dosisbehoefte tijdens de stabilisatieperiode en de dosis wordt lineair teruggebracht tot nul gedurende de behandeling van 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De korte opiaatontwenningsschaal (SOWS-Gossop)
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedspiegels van morfine en β-endorfine, en de urinespiegel van morfine.
Tijdsspanne: 15 dagen
|
15 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Gedrag, verslavend
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Antitussiva
- Methadon
Andere studie-ID-nummers
- 075783161516
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .