Désintoxication aux opiacés à l'aide de l'hémoperfusion-hémodialyse combinée (HPDMT)
Progrès dans la désintoxication aux opiacés à l'aide de l'hémoperfusion-hémodialyse combinée : une étude comparative avec le traitement conventionnel à la méthadone (HPDMT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'abus de drogues demeure un problème de société majeur dans notre communauté et est également un problème de santé majeur dans notre société moderne. Ainsi, l'éducation pour empêcher la jeune génération d'éviter l'abus de drogues et la désintoxication pour aider ceux à se débarrasser de l'abus de drogues sont deux étapes clés du programme de lutte contre l'abus de drogues.
Actuellement, les médicaments de désintoxication aux opiacés, tels que la méthadone, sont couramment utilisés dans le monde. Cependant, la méthadone est aussi un médicament addictif. Lorsqu'il est arrêté brusquement, les patients produisent généralement des symptômes de sevrage désagréables. Pendant ce temps, la méthadone est également susceptible de faire l'objet d'abus. Ainsi, il est urgent de rechercher une méthode alternative plus sûre, efficace et sans drogue pour la désintoxication des opiacés. Sur la base de nos observations cliniques, l'élimination rapide des toxicités du corps ou du sang est une méthode de désintoxication sûre et efficace. Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation de l'hémoperfusion-hémodialyse combinée peut être un traitement alternatif sans médicament, efficace et sûr pour la désintoxication aux opiacés. Celle-ci sera testée chez des patients toxicomanes sévères et placés sous garde par une hémoperfusion-hémodialyse quotidienne combinée pendant 3 jours. L'efficacité et la sécurité de l'hémoperfusion-hémodialyse seront comparées à un traitement standard de désintoxication à la méthadone de 10 jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- The First People's Hospital of Foshan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être rempli les critères du DSM-IV (American Psychiatric Association) pour la dépendance aux opiacés.
- Antécédents de dépendance actuelle à l'héroïne, étayés par les résultats de laboratoire du dépistage de drogues dans l'urine, à l'aide de méthodes chromatographiques et radioimmunologiques.
- Patients dépendants aux opiacés qui s'injectent de l'héroïne de 0,5 g à 1,0 g par jour dans les veines pendant au moins 1 an.
- N'ont pas reçu de traitement à la méthadone depuis au moins 2 mois avant l'entrée dans cette étude.
- Être capable de comprendre et avoir signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Prendre de l'héroïne pour la première fois.
- Positif pour le VIH.
- La fonction de cruor ou d'hémorragie est gravement endommagée.
- Le nombre de plaquettes est inférieur à 70×10*9.
- Co-dépendant de substances autres que les opiacés (y compris l'alcool, les benzodiazépines, la cocaïne ou les amphétamines).
- La dose requise de méthadone est supérieure à 70 mg/jour, comme déterminé par la période d'évaluation de la dose de 3 jours.
- Avoir une maladie physique grave ou une maladie psychiatrique majeure.
- Femme enceinte.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hémoperfusion-hémodialyse combinée
Lors de leur admission, trente patients recevront le régime de traitement combiné hémoperfusion-hémodialyse trois heures par jour pendant trois jours.
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Hémoperfusion-hémodialyse combinée pour désintoxication aux opiacés pendant 3 jours
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Comparateur actif: Méthadone, traitement classique de désintoxication aux opiacés
À l'admission, trente patients reçoivent le régime de traitement à la méthadone de 10 jours.
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À l'admission, tous les patients subiront une période de stabilisation de 3 jours.
Ensuite, ils commenceront le régime de traitement à la méthadone de 10 jours.
La dose initiale de méthadone est déterminée par la dose quotidienne moyenne requise pendant la période de stabilisation et la dose sera réduite à zéro à un rythme linéaire sur les 10 jours de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échelle de sevrage des opiacés courts (SOWS-Gossop)
Délai: 15 jours
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sanguins de morphine et de β-endorphine, et taux urinaire de morphine.
Délai: 15 jours
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Comportement compulsif
- Comportement impulsif
- Troubles liés aux opioïdes
- Comportement, Addictif
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Agents du système respiratoire
- Agents antitussifs
- Méthadone
Autres numéros d'identification d'étude
- 075783161516
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