Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opiatavrusning ved bruk av kombinert hemoperfusjon-hemodialyse (HPDMT)

27. november 2009 oppdatert av: First People's Hospital of Foshan

Fremskritt i opiatavrusning ved bruk av kombinert hemoperfusjon-hemodialyse: En sammenligningsstudie med konvensjonell metadonbehandling (HPDMT)

Hensikten med denne studien er å finne ut om kombinert hemoperfusjon-hemodialysebehandling er en alternativ medikamentfri, effektiv og sikker behandling for opiatavrusning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Narkotikamisbruk er fortsatt et stort samfunnsproblem i samfunnet vårt og er også et stort helseproblem i vårt moderne samfunn. Utdanning for å forhindre at den unge generasjonen unngår rusmisbruk og avgiftning for å hjelpe dem til å komme seg ut av rusmisbruket er derfor to hovedtrinn i det kontrollerende narkotikamisbruksprogrammet.

For tiden er medisiner for opiatavrusning, som metadon, ofte brukt over hele verden. Metadon er imidlertid også en vanedannende medisin. Når det stoppes plutselig, gir pasienter vanligvis ubehagelige abstinenssymptomer. I mellomtiden kan metadon også potensielt bli misbrukt. Det er derfor et presserende behov for å finne en alternativ tryggere, effektiv og medikamentfri metode for opiatavrusning. Basert på vår kliniske observasjon, er rettidig fjerning av toksisiteter fra kroppen eller blodet en sikker og effektiv avgiftningsmetode. Derfor antok vi at bruk av kombinert hemoperfusjon-hemodialyse kan være en alternativ medikamentfri, effektiv og sikker behandling for opiatavrusning. Dette vil bli testet på pasienter som har alvorlig rusmisbruk og er under varetektsforhold ved en daglig kombinert hemoperfusjon-hemodialyse i 3 dager. Effekten og sikkerheten til hemoperfusjon-hemodialysen vil bli sammenlignet med en 10 dagers standard metadon avgiftningsbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • The First People's Hospital of Foshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være oppfylt DSM-IV-kriteriene (American Psychiatric Association) for opiatavhengighet.
  • En historie med nåværende avhengighet av heroin, som ble støttet av laboratorieresultater fra urinmedisinsscreening, ved bruk av både kromatografiske og radioimmunoanalysemetoder.
  • Opioidavhengige pasienter som injiserer heroin fra 0,5 g til 1,0 g daglig i vener i minst 1 år.
  • Har ikke mottatt metadonbehandling på minst 2 måneder før inntreden i denne studien.
  • Kunne forstå og ha signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Ta heroin for første gang.
  • Positiv for HIV.
  • Funksjonen til cruor eller blødning er sterkt skadet.
  • Antall blodplater er lavere enn 70×10*9.
  • Medavhengig av andre stoffer enn opiater (inkludert alkohol, benzodiazepiner, kokain eller amfetamin).
  • Metadondosebehovet er over 70 mg/dag som bestemt av den 3-dagers dosevurderingsperioden.
  • Har alvorlig fysisk sykdom eller alvorlig psykiatrisk sykdom.
  • Gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kombinert hemoperfusjon-hemodialyse
Ved innleggelse vil tretti pasienter motta det kombinerte hemoperfusjons-hemodialysebehandlingsregimet tre timer hver dag i tre dager.
Kombinert hemoperfusjon-hemodialyse for opiatavrusning i 3 dager
Aktiv komparator: Metadon, konvensjonell behandling for opiatavrusning
Ved innleggelse får tretti pasienter 10-dagers metadonbehandlingsregime.
Ved innleggelse vil alle pasienter gjennomgå en 3-dagers stabiliseringsperiode. Deretter vil de begynne på 10-dagers metadonbehandlingsregime. Startdosen av metadon bestemmes av det gjennomsnittlige daglige dosebehovet i stabiliseringsperioden, og dosen vil reduseres til null ved en lineær hastighet over 10 dagers behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den korte opiatuttaksskalaen (SOWS-Gossop)
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodnivåer av morfin og β-endorfin, og urinnivået av morfin.
Tidsramme: 15 dager
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

30. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere