Opiaattien vieroitus yhdistetyllä hemoperfuusio-hemodialyysillä (HPDMT)
Edistys opiaattien vieroitushoidossa yhdistetyn hemoperfuusio-hemodialyysin avulla: vertailututkimus perinteisen metadonihoidon kanssa (HPDMT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huumeiden väärinkäyttö on edelleen suuri yhteiskunnallinen ongelma yhteisössämme ja myös suuri terveysongelma nyky-yhteiskunnassamme. Siten koulutus, jolla estetään nuorta sukupolvea välttämään huumeiden väärinkäyttöä, ja vieroitus, joka auttaa heitä selviämään huumeiden väärinkäytöstä, ovat kaksi päävaihetta huumeiden väärinkäytön hallintaohjelmassa.
Tällä hetkellä opiaattien vieroituslääkkeitä, kuten metadonia, käytetään yleisesti maailmanlaajuisesti. Metadoni on kuitenkin myös riippuvuutta aiheuttava lääke. Kun se lopetetaan äkillisesti, potilaat aiheuttavat yleensä epämiellyttäviä vieroitusoireita. Samaan aikaan myös metadonia voidaan väärinkäyttää. Siksi on kiireellisesti etsittävä vaihtoehtoinen turvallisempi, tehokkaampi, lääkkeetön menetelmä opiaattien myrkkyjen poistoon. Kliinisen havainnojemme perusteella myrkyllisyyksien oikea-aikainen poistaminen kehosta tai verestä on turvallinen ja tehokas vieroitusmenetelmä. Näin ollen oletimme, että yhdistetyn hemoperfuusio-hemodialyysin käyttö voi olla vaihtoehtoinen lääkevapaa, tehokas ja turvallinen hoito opiaattien vieroitushoidolle. Tämä testataan potilailla, joilla on vakava huumeiden väärinkäyttö ja jotka ovat vankilassa päivittäisellä hemoperfuusio-hemodialyysillä 3 päivän ajan. Hemoperfuusio-hemodialyysin tehokkuutta ja turvallisuutta verrataan 10 päivän normaaliin metadonivieroitushoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
- The First People'S Hospital of Foshan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä opiaattiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit (American Psychiatric Association).
- Nykyinen riippuvuus heroiinista, jota tukevat laboratoriotulokset virtsan lääkeseulonnasta, jossa käytettiin sekä kromatografisia että radioimmunomääritysmenetelmiä.
- Opioidiriippuvaiset potilaat, jotka pistävät heroiinia 0,5–1,0 g päivittäin suonen kautta vähintään vuoden ajan.
- En ole saanut metadonihoitoa vähintään 2 kuukauteen ennen tähän tutkimukseen tuloa.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ota heroiinia ensimmäistä kertaa.
- Positiivinen HIV:lle.
- Cruorin tai verenvuodon toiminta on vaurioitunut pahasti.
- Verihiutaleiden määrä on alle 70×10*9.
- Riippuvainen muista aineista kuin opiaateista (mukaan lukien alkoholi, bentsodiatsepiinit, kokaiini tai amfetamiinit).
- Metadoniannoksen tarve on yli 70 mg/vrk 3 päivän annoksen arviointijakson perusteella.
- Sinulla on vakava fyysinen sairaus tai vakava psyykkinen sairaus.
- Raskaana oleva nainen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhdistetty hemoperfuusio-hemodialyysi
Kolmekymmentä potilasta saa vastaanotettaessa yhdistettyä hemoperfuusio-hemodialyysihoitoa kolme tuntia päivittäin kolmen päivän ajan.
|
Yhdistetty hemoperfuusio-hemodialyysi opiaattien vieroitushoitoon 3 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Metadoni, perinteinen hoito opiaattien vieroitushoitoon
Kolmekymmentä potilasta saa vastaanoton yhteydessä 10 päivän metadonihoito-ohjelman.
|
Kaikille potilaille tehdään vastaanottovaiheessa 3 päivän stabilointijakso.
Sitten he aloittavat 10 päivän metadonihoito-ohjelman.
Metadonin aloitusannos määräytyy keskimääräisen päivittäisen annoksen tarpeen perusteella stabilointijakson aikana ja annos pienennetään nollaan lineaarisella nopeudella 10 päivän hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lyhyt opiaattien vieroitusasteikko (SOWS-Gossop)
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Morfiinin ja β-endorfiinin tasot veressä ja morfiinin määrä virtsassa.
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 075783161516
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .