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健康なヒト被験者のグルコースおよび脂質代謝に対する食事フルクトースの影響

2011年7月18日 更新者:University of Zurich

フルクトースの摂取量の増加は、米国の子供と青年の肥満の増加と関連していますが、インスリン感受性と脂質代謝に対するその「用量依存的」効果は詳細に研究されていません. 方法: 36 人の健康な成人男性被験者がこの研究に含まれます。 それらは、低、中、高フルクトース、中または高グルコース、スクロースの食事にランダムに割り当てられ、3週間. 無作為化された順序で、4週間のウォッシュアウト間隔で、各被験者は6つの異なる食事すべてを受け取ります. 3 日間の食事記録を使用して、フルクトースとグルコースの総摂取量を測定します。 低フルクトースダイエットの間、被験者はフルクトースを含む栄養素を避けるように指示され、1gフルクトース/日未満の消費を目指します. 中程度のフルクトース ダイエット中、被験者はそれぞれ 3x13.3g のフルクトースまたはグルコースを受け取ります。 高果糖食の被験者は、3回の主要な食事と一緒に摂取される1日3回のソフトドリンクの形で、3x26.7g/dのフルクトース、3x26.7g/dのグルコース、または3x26.7g/dのスクロースのいずれかを受け取ります.

75 g の経口耐糖能試験が実施され、複合インスリン感受性指数が計算されます。血漿中のリン酸化フルクトース代謝産物の存在は、ターゲット LC-MS/MS によって測定されます。 さらに、血漿中の代謝物バイオマーカーは、LC-MS と GC-MS の両方を使用した非標的代謝物プロファイリングによってスクリーニングされます。 10人の被験者のサブグループでは、[6,6-2H2]グルコースを使用して、正常血糖高インスリンクランプが実行されます。

したがって、ヒトにおけるフルクトースの脂質生成の可能性は、等カロリー量のグルコースと比較されます。 特に、脂質生成効果が継続的に用量依存的であるかどうか、または脂質生成シャントがあるかどうか、およびもしそうであれば、摂取されたフルクトースのレベルがどのレベルで対処されるかという問題.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • University Hospital Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • BMIが19~25kg/m2の20~50歳の健康な男性志願者

除外基準:

  • 急性感染症、悪性疾患、腎臓(異常なクレアチニン)、肝臓(トランスアミナーゼが2倍以上増加)、肺、神経(てんかん)または主要な精神疾患、顕在化したアテローム性動脈硬化症
  • 空腹時血糖 > 5.6mmol/l
  • 既知のアルコールまたは薬物乱用
  • HIV抗体陽性
  • -研究プロトコルを遵守できない可能性が高い被験者
  • 喫煙(1 か月に 1 本以上)
  • インフォームドコンセントを与えない被験者

ベースライン測定後の追加の除外基準:

  • -ソフトドリンクのベースライン消費量が多い被験者(毎日60g以上の炭水化物)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
LDLサイズ
時間枠:ベースラインおよび6回の介入のそれぞれの後
ベースラインおよび6回の介入のそれぞれの後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年6月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月18日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32003B-119706

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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