Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fruktozy w diecie na metabolizm glukozy i lipidów u zdrowych ludzi

18 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Zurich

Rosnące spożycie fruktozy wiąże się ze wzrostem otyłości wśród dzieci i nastolatków w USA, ale jej „zależny od dawki” wpływ na wrażliwość na insulinę i metabolizm lipidów nie został szczegółowo zbadany. Metody: Do tego badania zostanie włączonych 36 zdrowych dorosłych osobników płci męskiej. Zostaną one losowo przydzielone do diety o niskiej, umiarkowanej lub wysokiej zawartości fruktozy, umiarkowanej lub wysokiej zawartości glukozy oraz sacharozy na okres 3 tygodni. W losowej kolejności iz 4-tygodniowymi przerwami między wypłukiwaniem każdy osobnik otrzyma wszystkie sześć różnych diet. Do pomiaru całkowitego spożycia fruktozy i glukozy zostaną wykorzystane trzydniowe rejestry żywności. Podczas diety niskofruktozowej osoby badane zostaną poinstruowane, aby unikać odżywek zawierających fruktozę, dążąc do spożycia poniżej 1 g fruktozy/d. Podczas umiarkowanej diety fruktozowej badani otrzymają odpowiednio 3x13,3 g fruktozy lub glukozy. Osoby na diecie bogatej we fruktozę będą otrzymywać 3 x 26,7 g/d fruktozy, 3 x 26,7 g/d glukozy lub 3 x 26,7 g/d sacharozy w postaci trzech napojów bezalkoholowych dziennie, przyjmowanych razem z trzema głównymi posiłkami.

Zostanie przeprowadzony test tolerancji doustnej dawki 75 g glukozy i obliczony zostanie złożony wskaźnik wrażliwości na insulinę. Obecność fosforylowanych metabolitów fruktozy w osoczu zostanie zmierzona za pomocą ukierunkowanej LC-MS/MS. Ponadto biomarkery metabolitów w osoczu będą badane przesiewowo przez profilowanie nieukierunkowanych metabolitów przy użyciu zarówno LC-MS, jak i GC-MS. W podgrupie 10 osób zostanie przeprowadzona klamra euglikemiczna hiperinsulinemiczna z użyciem [6,6-2H2]glukozy.

Zatem potencjał lipogeniczny fruktozy u ludzi zostanie porównany z izokalorycznymi ilościami glukozy. W szczególności zostanie poruszone pytanie, czy efekty lipogeniczne są w sposób ciągły zależne od dawki lub czy występuje przeciek lipogeniczny, a jeśli tak, to przy jakim poziomie spożytej fruktozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 20-50 lat z BMI między 19 a 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra infekcja, choroba nowotworowa, choroby nerek (nieprawidłowe stężenie kreatyniny), wątroby (ponad dwukrotny wzrost aktywności aminotransferaz), płuc, neurologiczne (padaczka) lub poważne choroby psychiczne, manifestująca się miażdżyca
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo > 5,6 mmol/l
  • Znane nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Wynik pozytywny na przeciwciała HIV
  • Osoby, które prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu badania
  • Palenie (>1 papieros/miesiąc)
  • Osoby, które nie wyrażają świadomej zgody

Dodatkowe kryteria wykluczenia po pomiarach wyjściowych:

  • Osoby z wysokim wyjściowym spożyciem napojów bezalkoholowych (>60 g węglowodanów dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar LDL
Ramy czasowe: linii podstawowej i po każdej z 6 interwencji
linii podstawowej i po każdej z 6 interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32003B-119706

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj