Efectos de la fructosa en la dieta sobre el metabolismo de la glucosa y los lípidos en sujetos humanos sanos
El consumo creciente de fructosa se ha asociado con un aumento de la obesidad entre los niños y adolescentes estadounidenses, pero sus efectos "dependientes de la dosis" sobre la sensibilidad a la insulina y el metabolismo de los lípidos no se han estudiado en detalle. Métodos: En este estudio se incluirán 36 sujetos humanos adultos masculinos sanos. Se asignarán aleatoriamente a una dieta baja, moderada o alta en fructosa, moderada o alta en glucosa y sacarosa durante 3 semanas. En orden aleatorio y con intervalos de lavado de 4 semanas, cada sujeto recibirá las seis dietas diferentes. Se utilizarán registros de alimentos de tres días para medir la ingesta total de fructosa y glucosa. Durante la dieta baja en fructosa, se indicará a los sujetos que eviten los nutrientes que contengan fructosa con el fin de consumir menos de 1 g de fructosa/día. Durante la dieta moderada en fructosa, los sujetos recibirán 3x13,3 g de fructosa o glucosa, respectivamente. Los sujetos con una dieta alta en fructosa recibirán 3 x 26,7 g/día de fructosa, 3 x 26,7 g/día de glucosa o 3 x 26,7 g/día de sacarosa en forma de tres refrescos diarios tomados junto con las tres comidas principales.
Se realizarán pruebas de tolerancia a la glucosa oral de 75 g y se calculará el índice compuesto de sensibilidad a la insulina. La presencia de metabolitos de fructosa fosforilada en plasma se medirá mediante LC-MS/MS específica. Además, los biomarcadores de metabolitos en plasma se examinarán mediante perfiles de metabolitos no dirigidos mediante LC-MS y GC-MS. En un subgrupo de 10 sujetos se realizará un clamp hiperinsulinémico euglucémico utilizando [6,6-2H2]glucosa.
Así, se comparará el potencial lipogénico de la fructosa en humanos con cantidades isocalóricas de glucosa. En particular, se abordará la cuestión de si los efectos lipogénicos dependen continuamente de la dosis o si existe una derivación lipogénica y, en caso afirmativo, a qué nivel de fructosa ingerida.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos de 20 a 50 años con un IMC entre 19 y 25 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Infección aguda, enfermedad maligna, renal (creatinina anormal), hepática (aumento de transaminasas más del doble), pulmonar, neurológica (epilepsia) o enfermedades psiquiátricas mayores, aterosclerosis manifiesta
- Glucosa plasmática en ayunas > 5,6 mmol/l
- Abuso conocido de alcohol o drogas
- VIH-anticuerpo positivo
- Sujetos que probablemente no cumplan con el protocolo del estudio
- Tabaquismo (>1 cigarrillo/mes)
- Sujetos que no dan su consentimiento informado
Criterios de exclusión adicionales después de las mediciones de referencia:
- Sujetos con alto consumo basal de refrescos (>60 g de carbohidratos al día)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de LDL
Periodo de tiempo: al inicio y después de cada una de las 6 intervenciones
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al inicio y después de cada una de las 6 intervenciones
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aeberli I, Hochuli M, Gerber PA, Sze L, Murer SB, Tappy L, Spinas GA, Berneis K. Moderate amounts of fructose consumption impair insulin sensitivity in healthy young men: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):150-6. doi: 10.2337/dc12-0540. Epub 2012 Aug 28.
- Aeberli I, Gerber PA, Hochuli M, Kohler S, Haile SR, Gouni-Berthold I, Berthold HK, Spinas GA, Berneis K. Low to moderate sugar-sweetened beverage consumption impairs glucose and lipid metabolism and promotes inflammation in healthy young men: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):479-85. doi: 10.3945/ajcn.111.013540. Epub 2011 Jun 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- 32003B-119706
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