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Efeitos da Frutose Alimentar no Metabolismo da Glicose e Lipídios em Sujeitos Humanos Saudáveis

18 de julho de 2011 atualizado por: University of Zurich

A ingestão crescente de frutose tem sido associada a um aumento da obesidade entre crianças e adolescentes dos EUA, mas seus efeitos "dependentes da dose" na sensibilidade à insulina e no metabolismo lipídico não foram estudados em detalhes. Métodos: 36 humanos adultos saudáveis ​​do sexo masculino serão incluídos neste estudo. Eles serão alocados aleatoriamente em uma dieta baixa, moderada ou alta em frutose, moderada ou alta em glicose e sacarose por 3 semanas. Em ordem aleatória e com intervalos de lavagem de 4 semanas, cada sujeito receberá todas as seis dietas diferentes. Registros alimentares de três dias serão usados ​​para medir a ingestão total de frutose e glicose. Durante a dieta pobre em frutose, os indivíduos serão instruídos a evitar nutrientes que contenham frutose visando o consumo de menos de 1g de frutose/d. Durante a dieta moderada em frutose, os indivíduos receberão 3x13,3 g de frutose ou glicose, respectivamente. Indivíduos com dieta rica em frutose receberão 3x26,7 g/d de frutose, 3x 26,7g/d de glicose ou 3x 26,7g/d de sacarose na forma de três refrigerantes diários tomados junto com as três refeições principais.

O teste oral de tolerância à glicose de 75 g será realizado e o índice composto de sensibilidade à insulina será calculado. A presença de metabólitos de frutose fosforilada no plasma será medida por LC-MS/MS direcionado. Além disso, os biomarcadores de metabólitos no plasma serão rastreados por perfis de metabólitos não direcionados usando LC-MS e GC-MS. Em um subgrupo de 10 indivíduos será realizado clamp euglicêmico hiperinsulinêmico com [6,6-2H2]glicose.

Assim, o potencial lipogênico da frutose em humanos será comparado com quantidades isocalóricas de glicose. Particularmente, a questão se os efeitos lipogênicos são continuamente dependentes da dose ou se há um shunt lipogênico e, em caso afirmativo, em que nível de frutose ingerida será abordada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino de 20 a 50 anos com IMC entre 19 e 25 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Infecção aguda, doença maligna, renal (creatinina anormal), hepática (mais de duas vezes aumento das transaminases), pulmonar, neurológica (epilepsia) ou doenças psiquiátricas importantes, aterosclerose manifesta
  • Glicemia plasmática em jejum > 5,6 mmol/l
  • Abuso conhecido de álcool ou drogas
  • HIV-anticorpo positivo
  • Indivíduos com probabilidade de não cumprir o protocolo do estudo
  • Tabagismo (>1 cigarro/mês)
  • Sujeitos que não dão consentimento informado

Critérios de exclusão adicionais após medições de linha de base:

  • Indivíduos com alto consumo basal de refrigerantes (>60g de carboidratos por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho do LDL
Prazo: linha de base e após cada uma das 6 intervenções
linha de base e após cada uma das 6 intervenções

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 32003B-119706

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