Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi fruktóz hatása a glükóz- és lipidanyagcserére egészséges emberekben

2011. július 18. frissítette: University of Zurich

A fruktóz növekvő bevitelét összefüggésbe hozták az amerikai gyermekek és serdülők elhízásának növekedésével, de az inzulinérzékenységre és a lipidanyagcserére gyakorolt ​​"dózisfüggő" hatásait nem vizsgálták részletesen. Módszerek: 36 egészséges férfi felnőtt humán alany vesz részt ebben a vizsgálatban. Véletlenszerűen besorolják őket egy alacsony, közepes vagy magas fruktóz, közepes vagy magas glükóz és szacharóz étrendbe 3 hétig. Véletlenszerű sorrendben és 4 hetes kimosási időközönként minden alany megkapja mind a hat különböző diétát. A teljes fruktóz- és glükózbevitel mérésére háromnapos étkezési rekordokat használnak. Az alacsony fruktóz diéta során az alanyokat arra utasítjuk, hogy kerüljék a fruktózt tartalmazó tápanyagokat, amelyek célja napi 1 g-nál kevesebb fruktóz fogyasztása. A mérsékelt fruktóz diéta alatt az alanyok 3x13,3 g fruktózt, illetve glükózt kapnak. A magas fruktóztartalmú diétás alanyok 3x26,7g/nap fruktózt, 3x26,7g/nap glükózt vagy 3x26,7g/nap szacharózt kapnak napi három üdítőital formájában, a három főétkezés mellett.

75 g orális glükóz tolerancia tesztet végeznek, és összetett inzulinérzékenységi indexet számítanak ki. A foszforilált fruktóz metabolitok plazmában való jelenlétét célzott LC-MS/MS-sel mérik. Ezen túlmenően, a plazmában lévő metabolit biomarkereket nem célzott metabolitprofil-alkotással szűrik, mind LC-MS, mind GC-MS segítségével. Egy 10 alanyból álló alcsoportban euglikémiás hiperinzulinemiás szorítást végeznek [6,6-2H2]glükóz felhasználásával.

Így a fruktóz lipogén potenciálját emberekben a glükóz izokalorikus mennyiségével fogják összehasonlítani. Különösen azzal a kérdéssel foglalkozik, hogy a lipogén hatások folyamatosan dózisfüggőek-e, vagy van-e lipogén söntelés, és ha igen, akkor a bevitt fruktóz milyen szintjén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfi önkéntesek 20-50 éves kor között, 19 és 25 kg/m2 közötti BMI-vel

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzés, rosszindulatú betegség, vese (kóros kreatinin), máj (több mint kétszeres transzaminázszint), tüdő-, neurológiai (epilepszia) vagy súlyos pszichiátriai betegségek, manifeszt atherosclerosis
  • Éhgyomri plazma glükóz > 5,6 mmol/l
  • Ismert alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • HIV-antitest pozitív
  • Azok az alanyok, akik valószínűleg nem tartják be a vizsgálati protokollt
  • Dohányzás (>1 cigaretta/hónap)
  • Azok az alanyok, akik nem adnak tájékozott beleegyezést

További kizárási kritériumok a kiindulási mérések után:

  • Azok az alanyok, akiknél magas a kiindulási üdítőital-fogyasztás (>60 g szénhidrát naponta)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
LDL méret
Időkeret: alapvonalon és mind a 6 beavatkozás után
alapvonalon és mind a 6 beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 32003B-119706

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel