- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01021969
Effets du fructose alimentaire sur le métabolisme du glucose et des lipides chez des sujets humains en bonne santé
La consommation croissante de fructose a été associée à une augmentation de l'obésité chez les enfants et les adolescents américains, mais ses effets "dose-dépendants" sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides n'ont pas été étudiés en détail. Méthodes : 36 sujets humains adultes de sexe masculin en bonne santé seront inclus dans cette étude. Ils seront répartis au hasard dans un régime pauvre en fructose, modéré ou élevé, en glucose modéré ou élevé et en saccharose pendant 3 semaines. Dans un ordre aléatoire et avec des intervalles de lavage de 4 semaines, chaque sujet recevra les six régimes différents. Des registres alimentaires de trois jours seront utilisés pour mesurer l'apport total en fructose et en glucose. Pendant le régime pauvre en fructose, les sujets seront invités à éviter les nutriments contenant du fructose visant une consommation inférieure à 1 g de fructose/j. Pendant le régime modéré en fructose, les sujets recevront respectivement 3 x 13,3 g de fructose ou de glucose. Les sujets soumis à un régime riche en fructose recevront soit 3x26,7g/j de fructose, 3x 26,7g/j de glucose ou 3x 26,7g/j de saccharose sous forme de trois boissons gazeuses quotidiennes prises avec les trois repas principaux.
Un test de tolérance au glucose oral de 75 g sera effectué et un indice composite de sensibilité à l'insuline sera calculé. La présence de métabolites phosphorylés du fructose dans le plasma sera mesurée par LC-MS/MS ciblée. De plus, les biomarqueurs de métabolites dans le plasma seront criblés par profilage de métabolites non ciblés en utilisant à la fois LC-MS et GC-MS. Dans un sous-groupe de 10 sujets, un clamp hyperinsulinémique euglycémique sera réalisé à l'aide de [6,6- 2H2]glucose.
Ainsi, le potentiel lipogénique du fructose chez l'homme sera comparé à des quantités isocaloriques de glucose. En particulier, la question de savoir si les effets lipogéniques sont continuellement dose-dépendants ou s'il existe un shunt lipogénique et si oui, à quel niveau de fructose ingéré sera abordée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 20 à 50 ans avec un IMC compris entre 19 et 25 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Infection aiguë, maladie maligne, rénale (créatinine anormale), hépatique (transaminases plus que doublées), pulmonaire, neurologique (épilepsie) ou maladies psychiatriques majeures, athérosclérose manifestée
- Glycémie à jeun > 5,6 mmol/l
- Abus connu d'alcool ou de drogues
- VIH-anticorps positif
- Sujets susceptibles de ne pas respecter le protocole d'étude
- Tabagisme (>1 cigarette/mois)
- Sujets qui ne donnent pas leur consentement éclairé
Critères d'exclusion supplémentaires après les mesures de base :
- Sujets ayant une consommation initiale élevée de boissons gazeuses (> 60 g de glucides par jour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taille des LDL
Délai: au départ et après chacune des 6 interventions
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au départ et après chacune des 6 interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aeberli I, Hochuli M, Gerber PA, Sze L, Murer SB, Tappy L, Spinas GA, Berneis K. Moderate amounts of fructose consumption impair insulin sensitivity in healthy young men: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):150-6. doi: 10.2337/dc12-0540. Epub 2012 Aug 28.
- Aeberli I, Gerber PA, Hochuli M, Kohler S, Haile SR, Gouni-Berthold I, Berthold HK, Spinas GA, Berneis K. Low to moderate sugar-sweetened beverage consumption impairs glucose and lipid metabolism and promotes inflammation in healthy young men: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):479-85. doi: 10.3945/ajcn.111.013540. Epub 2011 Jun 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 32003B-119706
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