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Effets du fructose alimentaire sur le métabolisme du glucose et des lipides chez des sujets humains en bonne santé

18 juillet 2011 mis à jour par: University of Zurich

La consommation croissante de fructose a été associée à une augmentation de l'obésité chez les enfants et les adolescents américains, mais ses effets "dose-dépendants" sur la sensibilité à l'insuline et le métabolisme des lipides n'ont pas été étudiés en détail. Méthodes : 36 sujets humains adultes de sexe masculin en bonne santé seront inclus dans cette étude. Ils seront répartis au hasard dans un régime pauvre en fructose, modéré ou élevé, en glucose modéré ou élevé et en saccharose pendant 3 semaines. Dans un ordre aléatoire et avec des intervalles de lavage de 4 semaines, chaque sujet recevra les six régimes différents. Des registres alimentaires de trois jours seront utilisés pour mesurer l'apport total en fructose et en glucose. Pendant le régime pauvre en fructose, les sujets seront invités à éviter les nutriments contenant du fructose visant une consommation inférieure à 1 g de fructose/j. Pendant le régime modéré en fructose, les sujets recevront respectivement 3 x 13,3 g de fructose ou de glucose. Les sujets soumis à un régime riche en fructose recevront soit 3x26,7g/j de fructose, 3x 26,7g/j de glucose ou 3x 26,7g/j de saccharose sous forme de trois boissons gazeuses quotidiennes prises avec les trois repas principaux.

Un test de tolérance au glucose oral de 75 g sera effectué et un indice composite de sensibilité à l'insuline sera calculé. La présence de métabolites phosphorylés du fructose dans le plasma sera mesurée par LC-MS/MS ciblée. De plus, les biomarqueurs de métabolites dans le plasma seront criblés par profilage de métabolites non ciblés en utilisant à la fois LC-MS et GC-MS. Dans un sous-groupe de 10 sujets, un clamp hyperinsulinémique euglycémique sera réalisé à l'aide de [6,6- 2H2]glucose.

Ainsi, le potentiel lipogénique du fructose chez l'homme sera comparé à des quantités isocaloriques de glucose. En particulier, la question de savoir si les effets lipogéniques sont continuellement dose-dépendants ou s'il existe un shunt lipogénique et si oui, à quel niveau de fructose ingéré sera abordée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé âgés de 20 à 50 ans avec un IMC compris entre 19 et 25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Infection aiguë, maladie maligne, rénale (créatinine anormale), hépatique (transaminases plus que doublées), pulmonaire, neurologique (épilepsie) ou maladies psychiatriques majeures, athérosclérose manifestée
  • Glycémie à jeun > 5,6 mmol/l
  • Abus connu d'alcool ou de drogues
  • VIH-anticorps positif
  • Sujets susceptibles de ne pas respecter le protocole d'étude
  • Tabagisme (>1 cigarette/mois)
  • Sujets qui ne donnent pas leur consentement éclairé

Critères d'exclusion supplémentaires après les mesures de base :

  • Sujets ayant une consommation initiale élevée de boissons gazeuses (> 60 g de glucides par jour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille des LDL
Délai: au départ et après chacune des 6 interventions
au départ et après chacune des 6 interventions

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2009

Première publication (Estimation)

1 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 32003B-119706

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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