Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kostholdsfruktose på glukose og lipidmetabolisme hos friske mennesker

18. juli 2011 oppdatert av: University of Zurich

Det økende inntaket av fruktose har vært assosiert med en økning i fedme blant amerikanske barn og unge, men dens "doseavhengige" effekter på insulinfølsomhet og lipidmetabolisme har ikke blitt studert i detalj. Metoder: 36 friske mannlige voksne mennesker vil bli inkludert i denne studien. De vil bli tilfeldig fordelt i en lav, moderat eller høy fruktose, en moderat eller høy glukose og en sukrose diett i 3 uker. I randomisert rekkefølge og med 4 ukers utvaskingsintervaller vil hvert forsøksperson motta alle seks forskjellige dietter. Tre dagers matregistreringer vil bli brukt til å måle totalt fruktose- og glukoseinntak. I løpet av lavfruktosedietten vil forsøkspersoner bli instruert om å unngå næringsstoffer som inneholder fruktose med sikte på inntak på mindre enn 1g fruktose/d. Under den moderate fruktosedietten vil forsøkspersonene motta henholdsvis 3x13,3 g fruktose eller glukose. Personer med høy fruktosediett vil motta enten 3x26,7g/d fruktose, 3x 26,7g/d glukose eller 3x 26,7g/d sukrose i form av tre daglige brus tatt sammen med de tre hovedmåltidene.

75 g oral glukosetoleransetesting vil bli utført og sammensatt insulinsensitivitetsindeks vil bli beregnet. Tilstedeværelsen av fosforylerte fruktosemetabolitter i plasma vil bli målt ved målrettet LC-MS/MS. I tillegg vil metabolittbiomarkører i plasma screenes ved umålrettet metabolittprofilering ved bruk av både LC-MS og GC-MS. I en undergruppe på 10 forsøkspersoner vil en euglykemisk hyperinsulinemisk klemme bli utført ved bruk av [6,6-2H2]glukose.

Således vil det lipogene potensialet til fruktose hos mennesker sammenlignes med isokaloriske mengder glukose. Spesielt spørsmålet om lipogene effekter er kontinuerlig doseavhengige eller om det er en lipogen shunting og hvis ja, på hvilket nivå av inntatt fruktose vil bli behandlet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige frivillige i alderen 20-50 år med en BMI mellom 19 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt infeksjon, ondartet sykdom, nyre (unormalt kreatinin), lever (mer enn to ganger økte transaminaser), lunge, nevrologiske (epilepsi) eller alvorlige psykiatriske sykdommer, manifestert aterosklerose
  • Fastende plasmaglukose > 5,6 mmol/l
  • Kjent alkohol- eller narkotikamisbruk
  • HIV-antistoff positiv
  • Emner som sannsynligvis ikke vil overholde studieprotokollen
  • Røyking (>1 sigarett/måned)
  • Forsøkspersoner som ikke gir informert samtykke

Ytterligere eksklusjonskriterier etter grunnlinjemålinger:

  • Personer med høyt baselineforbruk av brus (>60 g karbohydrater daglig)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL størrelse
Tidsramme: baseline og etter hver av 6 intervensjoner
baseline og etter hver av 6 intervensjoner

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 32003B-119706

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere