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Effetti del fruttosio dietetico sul metabolismo del glucosio e dei lipidi in soggetti umani sani

18 luglio 2011 aggiornato da: University of Zurich

L'aumento dell'assunzione di fruttosio è stato associato a un aumento dell'obesità tra i bambini e gli adolescenti statunitensi, ma i suoi effetti "dose dipendenti" sulla sensibilità all'insulina e sul metabolismo lipidico non sono stati studiati in dettaglio. Metodi: 36 soggetti umani adulti maschi sani saranno inclusi in questo studio. Saranno assegnati in modo casuale a una dieta a basso, moderato o alto fruttosio, glucosio moderato o alto e saccarosio per 3 settimane. In ordine casuale e con intervalli di lavaggio di 4 settimane ogni soggetto riceverà tutte e sei le diverse diete. Verranno utilizzate registrazioni alimentari di tre giorni per misurare l'assunzione totale di fruttosio e glucosio. Durante la dieta a basso contenuto di fruttosio i soggetti saranno istruiti a evitare i nutrienti contenenti fruttosio mirando a un consumo inferiore a 1 g di fruttosio/giorno. Durante la dieta moderata a base di fruttosio, i soggetti riceveranno rispettivamente 3x13,3 g di fruttosio o glucosio. I soggetti con dieta ad alto contenuto di fruttosio riceveranno 3x26,7 g/die di fruttosio, 3x 26,7 g/die di glucosio o 3x 26,7 g/die di saccarosio sotto forma di tre bevande analcoliche giornaliere assunte insieme ai tre pasti principali.

Verrà eseguito il test di tolleranza al glucosio orale a 75 g e verrà calcolato l'indice composito di sensibilità all'insulina La presenza di metaboliti del fruttosio fosforilati nel plasma sarà misurata mediante LC-MS/MS mirata. Inoltre, i biomarcatori dei metaboliti nel plasma saranno sottoposti a screening mediante profilazione dei metaboliti non mirati utilizzando sia LC-MS che GC-MS. In un sottogruppo di 10 soggetti verrà eseguito un clamp euglicemico iperinsulinemico utilizzando [6,6- 2H2]glucosio.

Pertanto, il potenziale lipogenico del fruttosio nell'uomo sarà confrontato con quantità isocaloriche di glucosio. In particolare, verrà affrontata la questione se gli effetti lipogenici siano continuamente dose-dipendenti o se vi sia uno shunt lipogenico e, in caso affermativo, a quale livello di fruttosio ingerito.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari maschi sani di età compresa tra 20 e 50 anni con un BMI compreso tra 19 e 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Infezione acuta, malattia maligna, renale (creatinina anormale), epatica (aumento delle transaminasi più di due volte), polmonare, neurologica (epilessia) o malattie psichiatriche maggiori, aterosclerosi manifesta
  • Glicemia plasmatica a digiuno > 5,6 mmol/l
  • Abuso noto di alcol o droghe
  • Anticorpo HIV positivo
  • Soggetti che potrebbero non rispettare il protocollo dello studio
  • Fumo (>1 sigaretta/mese)
  • Soggetti che non danno il consenso informato

Ulteriori criteri di esclusione dopo le misurazioni di base:

  • Soggetti con elevato consumo basale di bevande analcoliche (>60 g di carboidrati al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dimensione LDL
Lasso di tempo: basale e dopo ciascuno dei 6 interventi
basale e dopo ciascuno dei 6 interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32003B-119706

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