Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætfruktose på glukose og lipidmetabolisme hos raske mennesker

18. juli 2011 opdateret af: University of Zurich

Det stigende indtag af fructose har været forbundet med en stigning i fedme blandt amerikanske børn og unge, men dets "dosisafhængige" virkninger på insulinfølsomhed og lipidmetabolisme er ikke blevet undersøgt i detaljer. Metoder: 36 raske mandlige voksne mennesker vil blive inkluderet i denne undersøgelse. De vil blive tilfældigt fordelt i en diæt med lav, moderat eller høj fructose, en moderat eller høj glukose og en saccharose diæt i 3 uger. I randomiseret rækkefølge og med 4 ugers udvaskningsintervaller vil hvert forsøgsperson modtage alle seks forskellige diæter. Tre dages madoptegnelser vil blive brugt til at måle det samlede fructose- og glukoseindtag. Under den lave fructose diæt vil forsøgspersoner blive instrueret i at undgå næringsstoffer indeholdende fructose med det formål at indtage mindre end 1 g fruktose/d. Under den moderate fructosediæt vil forsøgspersoner modtage henholdsvis 3x13,3 g fruktose eller glukose. Forsøgspersoner med høj fructose diæt vil modtage enten 3x26,7g/d fructose, 3x 26,7g/d glukose eller 3x 26,7g/d saccharose i form af tre daglige sodavand taget sammen med de tre hovedmåltider.

75 g oral glukosetolerancetest vil blive udført, og sammensat insulinfølsomhedsindeks vil blive beregnet. Tilstedeværelsen af ​​phosphorylerede fructosemetabolitter i plasma vil blive målt ved målrettet LC-MS/MS. Derudover vil metabolitbiomarkører i plasma blive screenet ved ikke-målrettet metabolitprofilering ved brug af både LC-MS og GC-MS. I en undergruppe på 10 forsøgspersoner vil der blive udført en euglykæmisk hyperinsulinemisk klemme under anvendelse af [6,6-2H2]glukose.

Fructoses lipogene potentiale hos mennesker vil således blive sammenlignet med isokaloriske mængder af glucose. Især spørgsmålet om, hvorvidt lipogene effekter er kontinuerligt dosisafhængige, eller om der er en lipogen shunting, og hvis ja, på hvilket niveau af indtaget fructose vil blive behandlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mandlige frivillige i alderen 20-50 år med et BMI mellem 19 og 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Akut infektion, ondartet sygdom, nyre (unormal kreatinin), lever (mere end to gange øgede transaminaser), lunge, neurologiske (epilepsi) eller større psykiatriske sygdomme, manifesteret åreforkalkning
  • Fastende plasmaglukose > 5,6 mmol/l
  • Kendt alkohol- eller stofmisbrug
  • HIV-antistof positiv
  • Forsøgspersoner vil sandsynligvis ikke overholde undersøgelsesprotokollen
  • Rygning (>1 cigaret/måned)
  • Forsøgspersoner, der ikke giver informeret samtykke

Yderligere eksklusionskriterier efter baseline-målinger:

  • Forsøgspersoner med højt baseline-forbrug af læskedrikke (>60 g kulhydrater dagligt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LDL størrelse
Tidsramme: baseline og efter hver af 6 interventioner
baseline og efter hver af 6 interventioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32003B-119706

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner