Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой фруктозы на метаболизм глюкозы и липидов у здоровых людей

18 июля 2011 г. обновлено: University of Zurich

Увеличение потребления фруктозы было связано с увеличением ожирения среди детей и подростков в США, но ее «дозозависимые» эффекты на чувствительность к инсулину и метаболизм липидов подробно не изучались. Методы: в это исследование будут включены 36 здоровых взрослых мужчин. Они будут случайным образом распределены на диету с низким, умеренным или высоким содержанием фруктозы, умеренным или высоким содержанием глюкозы и сахарозой в течение 3 недель. В рандомизированном порядке и с 4-недельными интервалами вымывания каждый субъект будет получать все шесть различных диет. Записи о еде за три дня будут использоваться для измерения общего потребления фруктозы и глюкозы. Во время диеты с низким содержанием фруктозы субъекты будут проинструктированы избегать питательных веществ, содержащих фруктозу, с целью потребления менее 1 г фруктозы в день. Во время диеты с умеренным содержанием фруктозы субъекты получают 3x13,3 г фруктозы или глюкозы соответственно. Субъекты диеты с высоким содержанием фруктозы будут получать 3x26,7 г/сутки фруктозы, 3x26,7 г/сутки глюкозы или 3x26,7 г/сутки сахарозы в виде трех ежедневных безалкогольных напитков, принимаемых вместе с тремя основными приемами пищи.

Будет проведен пероральный тест на толерантность к глюкозе 75 г и будет рассчитан составной индекс чувствительности к инсулину. Присутствие фосфорилированных метаболитов фруктозы в плазме будет измерено с помощью целевой ЖХ-МС/МС. Кроме того, биомаркеры метаболитов в плазме будут подвергаться скринингу путем нецелевого профилирования метаболитов с использованием как ЖХ-МС, так и ГХ-МС. В подгруппе из 10 человек будет проведен эугликемический гиперинсулинемический клэмп с использованием [6,6-2H2]глюкозы.

Таким образом, липогенный потенциал фруктозы у человека будет сравниваться с изокалорическим количеством глюкозы. В частности, будет решаться вопрос о том, зависят ли липогенные эффекты от дозы постоянно или имеет место липогенное шунтирование, и если да, то при каком уровне потребляемой фруктозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины-добровольцы в возрасте 20-50 лет с ИМТ от 19 до 25 кг/м2.

Критерий исключения:

  • Острая инфекция, злокачественные заболевания, почечные (аномальный уровень креатинина), печеночные (более чем в два раза повышение уровня трансаминаз), легочные, неврологические (эпилепсия) или серьезные психические заболевания, выраженный атеросклероз
  • Глюкоза плазмы натощак > 5,6 ммоль/л
  • Известное злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • положительный результат на антитела к ВИЧ
  • Субъекты, которые, вероятно, не будут соблюдать протокол исследования
  • Курение (> 1 сигарета в месяц)
  • Субъекты, которые не дают информированного согласия

Дополнительные критерии исключения после исходных измерений:

  • Субъекты с высоким исходным потреблением безалкогольных напитков (> 60 г углеводов в день)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер ЛПНП
Временное ограничение: исходный уровень и после каждого из 6 вмешательств
исходный уровень и после каждого из 6 вмешательств

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 июля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 32003B-119706

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться