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Auswirkungen von Fruktose aus der Nahrung auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel bei gesunden Probanden

18. Juli 2011 aktualisiert von: University of Zurich

Die zunehmende Aufnahme von Fructose wurde mit einer Zunahme von Fettleibigkeit bei Kindern und Jugendlichen in den USA in Verbindung gebracht, aber ihre "dosisabhängigen" Wirkungen auf die Insulinsensitivität und den Fettstoffwechsel wurden nicht im Detail untersucht. Methoden: 36 gesunde männliche erwachsene menschliche Probanden werden in diese Studie eingeschlossen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip 3 Wochen lang einer Diät mit niedrigem, mittlerem oder hohem Fructosegehalt, einer mäßigen oder hohen Glukose- und einer Saccharose-Diät zugeteilt. In randomisierter Reihenfolge und mit 4-wöchigen Auswaschintervallen erhält jede Versuchsperson alle sechs verschiedenen Diäten. Dreitägige Ernährungsaufzeichnungen werden verwendet, um die Gesamtaufnahme von Fruktose und Glukose zu messen. Während der fructosearmen Diät werden die Probanden angewiesen, fructosehaltige Nährstoffe zu meiden, mit dem Ziel, weniger als 1 g Fructose/Tag zu verzehren. Während der moderaten Fruktose-Diät erhalten die Probanden 3 x 13,3 g Fruktose bzw. Glukose. Probanden mit hoher Fructose-Diät erhalten entweder 3 x 26,7 g/d Fructose, 3 x 26,7 g/d Glucose oder 3 x 26,7 g/d Saccharose in Form von drei täglichen Erfrischungsgetränken, die zusammen mit den drei Hauptmahlzeiten eingenommen werden.

75 g orale Glukosetoleranztests werden durchgeführt und der zusammengesetzte Insulinsensitivitätsindex wird berechnet. Das Vorhandensein von phosphorylierten Fructosemetaboliten im Plasma wird durch gezielte LC-MS/MS gemessen. Darüber hinaus werden Metaboliten-Biomarker im Plasma durch ungerichtetes Metaboliten-Profiling unter Verwendung von LC-MS und GC-MS gescreent. In einer Untergruppe von 10 Probanden wird eine euglykämische hyperinsulinämische Klemme unter Verwendung von [6,6-2H2]Glucose durchgeführt.

Daher wird das lipogene Potenzial von Fructose beim Menschen mit isokalorischen Mengen von Glucose verglichen. Insbesondere die Frage, ob lipogene Wirkungen kontinuierlich dosisabhängig sind oder ob ein lipogenes Shunting vorliegt und wenn ja, ab welcher Menge an aufgenommener Fruktose, wird behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden im Alter von 20-50 Jahren mit einem BMI zwischen 19 und 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Akute Infektion, bösartige Erkrankung, renale (abnormales Kreatinin), hepatische (mehr als zweifach erhöhte Transaminasen), pulmonale, neurologische (Epilepsie) oder schwere psychiatrische Erkrankungen, manifestierte Atherosklerose
  • Nüchtern-Plasmaglukose > 5,6 mmol/l
  • Bekannter Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • HIV-Antikörper positiv
  • Probanden, die das Studienprotokoll wahrscheinlich nicht einhalten
  • Rauchen (>1 Zigarette/Monat)
  • Probanden, die keine Einverständniserklärung abgeben

Zusätzliche Ausschlusskriterien nach Baseline-Messungen:

  • Probanden mit hohem Basiskonsum von Erfrischungsgetränken (> 60 g Kohlenhydrate täglich)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-Größe
Zeitfenster: Baseline und nach jeder von 6 Interventionen
Baseline und nach jeder von 6 Interventionen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32003B-119706

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