- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021969
Ruokavalion fruktoosin vaikutukset glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan terveillä ihmisillä
Fruktoosin lisääntyvä saanti on yhdistetty yhdysvaltalaisten lasten ja nuorten liikalihavuuden lisääntymiseen, mutta sen "annoksesta riippuvaisia" vaikutuksia insuliiniherkkyyteen ja lipidiaineenvaihduntaan ei ole tutkittu yksityiskohtaisesti. Menetelmät: 36 tervettä miespuolista aikuista ihmistä otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Ne jaetaan satunnaisesti matalan, kohtalaisen tai korkean fruktoosipitoisuuden, kohtalaisen tai korkean glukoosipitoisuuden ja sakkaroosin ruokavalioon kolmen viikon ajan. Satunnaistetussa järjestyksessä ja 4 viikon huuhtoutumisväleillä jokainen koehenkilö saa kaikki kuusi erilaista ruokavaliota. Kolmen päivän ruokatietueita käytetään fruktoosin ja glukoosin kokonaissaannin mittaamiseen. Vähäfruktoosiruokavalion aikana koehenkilöitä opastetaan välttämään fruktoosia sisältäviä ravintoaineita, joiden tavoitteena on kuluttaa alle 1 g fruktoosia/d. Kohtalaisen fruktoosiruokavalion aikana koehenkilöt saavat 3 x 13,3 g fruktoosia tai glukoosia. Runsaasti fruktoosipitoista ruokavaliota noudattavat saavat joko 3 x 26,7 g/d fruktoosia, 3 x 26,7 g/d glukoosia tai 3 x 26,7 g/d sakkaroosia kolmena päivittäisenä virvoitusjuomana kolmen pääaterian yhteydessä.
Suoritetaan 75 g:n oraalinen glukoositoleranssitesti ja lasketaan yhdistetty insuliiniherkkyysindeksi. Fosforyloituneiden fruktoosimetaboliittien esiintyminen plasmassa mitataan kohdennetulla LC-MS/MS:llä. Lisäksi plasman metaboliittibiomarkkereita seulotaan kohdentamattomalla metaboliitin profiloinnilla käyttäen sekä LC-MS:ää että GC-MS:ää. 10 henkilön alaryhmässä suoritetaan euglykeeminen hyperinsulineminen puristin käyttämällä [6,6-2H2]glukoosia.
Siten fruktoosin lipogeenistä potentiaalia ihmisillä verrataan glukoosin isokalorisiin määriin. Tarkastellaan erityisesti kysymystä siitä, ovatko lipogeeniset vaikutukset jatkuvasti annoksesta riippuvaisia vai onko kyseessä lipogeeninen shunting, ja jos kyllä, millä tasolla nautitun fruktoosin määrä otetaan huomioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20–50-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset, joiden BMI on 19–25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti infektio, pahanlaatuinen sairaus, munuaisten (epänormaali kreatiniini), maksan (yli kaksinkertainen transaminaasien nousu), keuhko-, neurologiset (epilepsia) tai vakavat psykiatriset sairaudet, ilmennyt ateroskleroosi
- Plasman paastoglukoosi > 5,6 mmol/l
- Tunnettu alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- HIV-vasta-ainepositiivinen
- Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa
- Tupakointi (> 1 savuke/kk)
- Koehenkilöt, jotka eivät anna tietoista suostumusta
Muut poissulkemiskriteerit perusmittausten jälkeen:
- Potilaat, jotka nauttivat runsaasti virvoitusjuomia (>60 g hiilihydraatteja päivässä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL koko
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja jokaisen 6 toimenpiteen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja jokaisen 6 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aeberli I, Hochuli M, Gerber PA, Sze L, Murer SB, Tappy L, Spinas GA, Berneis K. Moderate amounts of fructose consumption impair insulin sensitivity in healthy young men: a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):150-6. doi: 10.2337/dc12-0540. Epub 2012 Aug 28.
- Aeberli I, Gerber PA, Hochuli M, Kohler S, Haile SR, Gouni-Berthold I, Berthold HK, Spinas GA, Berneis K. Low to moderate sugar-sweetened beverage consumption impairs glucose and lipid metabolism and promotes inflammation in healthy young men: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2011 Aug;94(2):479-85. doi: 10.3945/ajcn.111.013540. Epub 2011 Jun 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32003B-119706
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .