Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voedingsfructose op glucose- en lipidenmetabolisme bij gezonde proefpersonen

18 juli 2011 bijgewerkt door: University of Zurich

De toenemende inname van fructose is in verband gebracht met een toename van zwaarlijvigheid bij Amerikaanse kinderen en adolescenten, maar de "dosisafhankelijke" effecten op de insulinegevoeligheid en het lipidenmetabolisme zijn niet in detail bestudeerd. Methoden: 36 gezonde mannelijke volwassen menselijke proefpersonen zullen in deze studie worden opgenomen. Ze worden gedurende 3 weken willekeurig toegewezen aan een dieet met weinig, matige of hoge fructose, een matige of hoge glucose en een sucrosedieet. In willekeurige volgorde en met een uitwasinterval van 4 weken krijgt elke proefpersoon alle zes de verschillende diëten. Driedaagse voedselrecords zullen worden gebruikt om de totale fructose- en glucose-inname te meten. Tijdens het fructosearme dieet zullen proefpersonen worden geïnstrueerd om voedingsstoffen die fructose bevatten te vermijden, met als doel een consumptie van minder dan 1 g fructose/dag. Tijdens het matige fructosedieet krijgen de proefpersonen respectievelijk 3 x 13,3 g fructose of glucose. Personen met een hoog fructosedieet krijgen ofwel 3 x 26,7 g/d fructose, 3 x 26,7 g/d glucose of 3 x 26,7 g/d sucrose in de vorm van drie dagelijkse frisdranken die samen met de drie hoofdmaaltijden worden ingenomen.

Er wordt een orale glucosetolerantietest van 75 g uitgevoerd en de samengestelde insulinegevoeligheidsindex wordt berekend. De aanwezigheid van gefosforyleerde fructosemetabolieten in het plasma wordt gemeten met gerichte LC-MS/MS. Daarnaast zullen metabolietbiomarkers in plasma worden gescreend door middel van niet-gerichte metabolietprofilering met behulp van zowel LC-MS als GC-MS. In een subgroep van 10 proefpersonen zal een euglycemische hyperinsulinemische klem worden uitgevoerd met behulp van [6,6-2H2]glucose.

Zo zal het lipogene potentieel van fructose bij mensen worden vergeleken met isocalorische hoeveelheden glucose. Met name de vraag of lipogene effecten continu dosisafhankelijk zijn of dat er sprake is van een lipogene shunting en zo ja, bij welk niveau van ingenomen fructose zal worden aangepakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke vrijwilligers van 20-50 jaar met een BMI tussen 19 en 25 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infectie, kwaadaardige ziekte, renale (abnormale creatinine), hepatische (meer dan twee keer verhoogde transaminasen), pulmonale, neurologische (epilepsie) of ernstige psychiatrische aandoeningen, gemanifesteerde atherosclerose
  • Nuchtere plasmaglucose > 5,6 mmol/l
  • Bekend alcohol- of drugsmisbruik
  • HIV-antilichaam positief
  • Onderwerpen die waarschijnlijk niet voldoen aan het onderzoeksprotocol
  • Roken (>1 sigaret/maand)
  • Proefpersonen die geen geïnformeerde toestemming geven

Aanvullende uitsluitingscriteria na nulmetingen:

  • Proefpersonen met een hoge basisconsumptie van frisdrank (> 60 g koolhydraten per dag)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
LDL-grootte
Tijdsspanne: baseline en na elk van de 6 interventies
baseline en na elk van de 6 interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 32003B-119706

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren