Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietní fruktózy na metabolismus glukózy a lipidů u zdravých lidských subjektů

18. července 2011 aktualizováno: University of Zurich

Zvyšující se příjem fruktózy je spojován s nárůstem obezity u dětí a dospívajících v USA, ale její účinky „závislé na dávce“ na citlivost na inzulín a metabolismus lipidů nebyly podrobně studovány. Metody: Do této studie bude zahrnuto 36 zdravých dospělých lidských subjektů mužského pohlaví. Budou náhodně rozděleni do diety s nízkým, středním nebo vysokým obsahem fruktózy, střední nebo vysoké hladiny glukózy a sacharózy po dobu 3 týdnů. V náhodném pořadí a se 4týdenními intervaly vymývání bude každý subjekt dostávat všech šest různých diet. K měření celkového příjmu fruktózy a glukózy budou použity třídenní záznamy o jídle. Během nízkofruktózové diety budou subjekty poučeny, aby se vyhýbaly živinám obsahujícím fruktózu s cílem konzumovat méně než 1 g fruktózy/den. Během středně fruktózové diety přijmou subjekty 3x13,3g fruktózy nebo glukózy. Subjekty s dietou s vysokým obsahem fruktózy dostanou buď 3x26,7g/den fruktózy, 3x 26,7g/den glukózy nebo 3x 26,7g/den sacharózy ve formě tří nealkoholických nápojů denně společně se třemi hlavními jídly.

Bude provedeno 75 g perorálního glukózového tolerančního testu a bude vypočítán složený index citlivosti na inzulín. Přítomnost fosforylovaných metabolitů fruktózy v plazmě bude měřena cílenou LC-MS/MS. Kromě toho budou biomarkery metabolitů v plazmě skrínovány necíleným profilováním metabolitů pomocí LC-MS i GC-MS. V podskupině 10 subjektů bude proveden euglykemický hyperinzulinemický clamp pomocí [6,6-2H2]glukózy.

Lipogenní potenciál fruktózy u lidí bude tedy porovnán s izokalorickým množstvím glukózy. Zejména otázka, zda jsou lipogenní účinky kontinuálně závislé na dávce nebo zda dochází k lipogennímu posunu, a pokud ano, na jaké úrovni požité fruktózy se bude řešit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mužští dobrovolníci ve věku 20-50 let s BMI mezi 19 a 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infekce, maligní onemocnění, renální (abnormální hladina kreatininu), jaterní (více než dvojnásobné zvýšení transamináz), plicní, neurologické (epilepsie) nebo závažné psychiatrické onemocnění, manifestovaná ateroskleróza
  • Plazmatická glukóza nalačno > 5,6 mmol/l
  • Známé zneužívání alkoholu nebo drog
  • HIV pozitivní protilátky
  • Subjekty, které pravděpodobně nedodrží protokol studie
  • Kouření (>1 cigareta/měsíc)
  • Subjekty, které nedávají informovaný souhlas

Další kritéria vyloučení po základním měření:

  • Subjekty s vysokou výchozí spotřebou nealkoholických nápojů (>60 g sacharidů denně)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost LDL
Časové okno: základní linie a po každé ze 6 intervencí
základní linie a po každé ze 6 intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 32003B-119706

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit