股関節全置換術後の Arcoxia による異所性骨化の予防 (Arcoxia)

理論的根拠: 異所性骨化は、人工股関節全置換術後の頻繁な合併症です。 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAIDs) は、異所性骨化を効果的に防ぐことが知られていますが、胃腸の不調が頻繁に報告されています。 NSAID を阻害する選択的シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) は、胃腸の副作用を少なくします。

目的：異所性骨化の防止。 研究デザイン: Arcoxia (COX-2 阻害剤) 90 mg 経口投与が異所性骨化を予防するかどうかを判断するための、42 人の患者を対象とした第 2 相臨床試験の前向き 2 段階研究デザイン。 第 1 段階では、19 人の患者が含まれます。 第 1 段階の患者の少なくとも 90% が 6 か月のフォローアップでブルッカー分類 0、1、または 2 を持っている場合、別の 23 人の患者が含まれます。

研究対象集団: 年齢 18 ～ 75 歳のセメント人工股関節全置換術を受けた 42 人の患者。

介入: すべての被験者は 7 日間、90 mg の Arcoxia を経口投与されます。 主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、Brooker 分類を使用して AP X 線写真で評価された異所性骨化の程度です。

参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利益、およびグループの関連性: 研究への参加に関連するリスクはありません。 Arcoxia の経口摂取以外に、研究への参加に伴う余分な負担はありません。 術後のケアは変わりません。 放射線検査は、手術前日、手術直後、手術後 6 週間および 6 か月に定期的に行われます。 異所性骨化の程度は、X線評価によって決定されます。