Förebyggande av heterotopisk ossifikation med Arcoxia efter total höftledsplastik (Arcoxia)

Motivering: Heterotopisk förbening är en frekvent komplikation efter total höftprotes. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) är kända för att effektivt förhindra heterotopisk förbening, men gastrointestinala besvär rapporteras ofta. Selektivt cyklooxygenas-2 (COX-2) hämmande NSAID ger färre gastrointestinala biverkningar.

Mål: Förebygga heterotopisk förbening. Studiedesign: En prospektiv tvåstegsstudiedesign för kliniska fas-2-prövningar med 42 patienter för att avgöra om Arcoxia (en COX-2-hämmare) 90 mg oralt förhindrar heterotopisk förbening. I det första skedet ingår 19-patienter. Ytterligare 23-patienter ingår när minst 90 procent av patienterna i första stadiet har Brooker-klassificering 0, 1 eller 2 vid 6 månaders uppföljning.

Studiepopulation: 42-patienter med cementerad total höftprotesplastik i åldern 18-75 år.

Intervention: Alla försökspersoner får 90 mg Arcoxia oralt i 7 dagar. Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudparametern i studien är graden av heterotopisk förbening bedömd på AP-röntgenbilder med hjälp av Brooker-klassificeringen.

Belastningens art och omfattning och risker förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Inga risker är förknippade med att delta i forskningen. Förutom oralt intag av Arcoxia är det ingen extra börda förknippad med att delta i studien. Den postoperativa vården förändras inte. Röntgenundersökningar kommer att utföras rutinmässigt dagen före operationen, omedelbart efter operationen, 6 veckor och 6 månader efter operationen. Graden av heterotop ossifikation kommer att bestämmas genom röntgenbedömning.