全髋关节置换术后异位骨化合并Arcoxia的预防 (Arcoxia)

理由：异位骨化是全髋关节置换术后常见的并发症。 已知非甾体类抗炎药 (NSAID) 可有效预防异位骨化，但胃肠道不适的报道也很频繁。 选择性环氧合酶 2 (COX-2) 抑制 NSAID 产生较少的胃肠道副作用。

目的：预防异位骨化。 研究设计：一项针对 42 名患者的 2 期临床试验的前瞻性两阶段研究设计，以确定口服 Arcoxia（一种 COX-2 抑制剂）90 毫克是否能预防异位骨化。 第一阶段包括 19 名患者。 当至少 90% 的第一阶段患者在 6 个月的随访中布鲁克分类为 0、1 或 2 时，另外 23 名患者被包括在内。

研究人群：42 名接受骨水泥型全髋关节置换术的患者，年龄在 18 - 75 岁之间。

干预：所有受试者口服 90 毫克 Arcoxia 7 天。 主要研究参数/终点：主要研究参数是使用 Brooker 分类在 AP 射线照片上评估的异位骨化程度。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：没有风险与参与研究相关。 除了口服 Arcoxia 外，参与研究不会带来额外的负担。 术后护理不变。 术前一天、术后即刻、术后6周和6个月常规进行X线检查。 异位骨化的程度将通过 X 射线评估来确定。