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カップルベースの PTSD 治療とカップルベースの PTSD 教育の比較

2016年10月5日 更新者：VA Office of Research and Development

OEF/OIF 退役軍人における PTSD のカップル治療

この研究は、構造化アプローチ療法と呼ばれるPTSDの新しいカップルベースの治療の有効性を評価するために設計されており、PTSDを減少させ、イラク戦争退役軍人とそのパートナーの夫婦および社会的機能を改善します。 カップルセラピーの有効性は、カップルベースの教育的介入の有効性と比較されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の目的は、57 人のイラク戦争退役軍人とそのパートナーを 12 ～ 15 セッションの構造化アプローチ療法プログラムまたは12-15 セッション PTSD 家族教育の比較条件。 2 つの実験条件の有効性は、退役軍人から PTSD 重症度の測定値を取得し、治療前、治療直後、および最後の治療セッションの 3 か月後に退役軍人とそのパートナーから関係機能と感情調節の測定値を取得することによって確認されます。セッション。 調査員は、構造化アプローチ療法に参加しているカップルは、PTSD 家族教育に参加しているカップルよりも、3 つの臨床転帰測定値すべてで有意に大きな改善を示すという仮説を検証します。 これらの仮説は、治療の主な効果、時間 (ベースライン、治療の終了、および 12 週間のフォローアップ) を含む一般的な線形混合モデルを使用した治療意図分析でテストされ、縦方向の軌跡をモデル化するための時間相互作用による治療が行われます。結果の、退役軍人とそのパートナーのために別々に。 構造的アプローチ療法の介入の目的は、PTSD の重症度を軽減し、人間関係と家族の機能を改善し、慢性 PTSD を発症するリスクのある若い退役軍人のグループの感情調節の問題を軽減し、情緒的苦痛と人間関係および家族の問題を軽減することです。彼らのパートナー。

研究の種類

介入

入学 (実際)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 戦闘展開中に少なくとも 1 つの戦闘関連のストレスの多い出来事にさらされた、
  • そのイベントの PTSD の現在の診断基準、および
  • 退役軍人は献身的な関係にあり、異性のパートナーと少なくとも 6 か月間同居しています。

除外基準:

  • いずれかのパートナーの現在の精神病症状、
  • いずれかのパートナーのアルコールまたは薬物依存の現在の診断、
  • 最近の身体的暴行/虐待の履歴、
  • 現在、エビデンスに基づいた PTSD 治療（暴露ベースまたは認知処理療法）を受けている
  • 現在、カップルセラピーまたはファミリーセラピーを受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：構造化アプローチ療法
構造化アプローチ療法と呼ばれるカップルベースの介入は、PTSDを軽減できるようにカップルにスキルトレーニングを提供します.
行動：構造化アプローチ療法
構造化アプローチ療法の介入には、PTSD が人間関係に与える影響についての教育が含まれます。カップルに回避行動を認識して停止させるためのスキルトレーニング。行動活性化トレーニング;感情調整トレーニング; PTSD の退役軍人にトラウマの記憶と関連する感情を特定し、パートナーに開示するように教えるカップルベースの介入。 その後、カップルは、共感的なコミュニケーションを実践しながら開示をサポートするように訓練されます.
ACTIVE_COMPARATOR：PTSD家族教育
PTSD 家族教育と呼ばれるカップルベースの教育では、カップルに PTSD の症状、関連する問題、および治療について教えます。
他の：PTSD家族教育
PTSD 家族教育介入は、PTSD の退役軍人とそのパートナーに PTSD の徴候と症状を説明する教育を提供します。 PTSDに併存する心理的問題;そしてPTSDの治療。 スキルトレーニングと心理療法は含まれていません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理機能
時間枠：治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。
-臨床医が管理するPTSDスケールで測定された臨床医評価のPTSD（より深刻なPTSDを示す高いスコアを持つスコア範囲0〜133）; PTSD チェックリストで測定された自己評価の PTSD (スコア範囲 17 ～ 85、高いスコアはより深刻な PTSD を示す)。
治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関係機能
時間枠：治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。
関係機能は関係調整として定義されます。 Dyadic 調整スケールで測定されます。 ダイアディック調整スケール スコアの範囲は 0 ～ 151 で、スコアが高いほど関係調整のレベルが高いことを示します。
治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。
感情の調節
時間枠：治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。
感情調節の問題の重症度を測定する感情調節スケールの難しさで測定されます (スコアの範囲は 36 ～ 125 で、スコアが高いほど感情調節の問題のレベルが高いことを示します)。
治療前、治療後（12週間）、フォローアップ（治療後12週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

協力者

Southeast Louisiana Veterans Health Care System

捜査官

  • 主任研究者：Frederic J Sautter, PhD、Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月5日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B6756-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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